[摘要] 目的 观察稳心颗粒治疗心律失常的临床疗效，观察稳心颗粒对不同类型心律失常治疗效果的差异性，评价稳心颗粒抗心律失常临床应用安全性。方法 选择门诊心律失常的患者80例，随机分为两组，稳心颗粒治疗组(治疗组,40例)与美托洛尔对照组(对照组,40例):稳心颗粒组口服稳心颗粒,每次1包(9g),每天3次,共4周;倍他乐克组口服倍他乐克,每次12.5-25mg,每天2次,共4周。用药前后做24h动态心电图评价疗效,监测药物不良反应。结果 稳心颗粒组对心悸等临床症状缓解的总有效率为90.48%,显效率为42.86%,对照组总有效率为71.8%,显效率33.33%。治疗组优于对照组(P500次/24小时或>4/1000心搏者，包括器质性与功能性早搏。共选患者80例,其中房性早搏52例,室性早搏38例。排除标准：急性心肌梗死；洋地黄中毒；电解质紊乱及酸碱平衡失调所致的心律失常;多器官衰竭合并室性心律失常;显著心动过缓(包括病态窦房结综合征及Ⅱ度以上房室传导阻滞);慢性阻塞性肺疾病及支气管哮喘;严重外周血管闭塞性疾病；拒绝用药或不配合随访者。
1.2 方法 对符合入选条件的病例,除常规治疗外,不再应用其它抗心律失常药物,稳心颗粒组口服稳心颗粒,每日3次,每次1包(9g),温开水冲服,共4周;共4周。倍他乐克组口服倍他乐克,每次12.5-25mg,每天2次,共4周。观察治疗前后24h动态心电图,观察治疗前后肝肾功能、血电解质、血糖、血尿常规变化,治疗过程中询问症状及不良反应。
1.3 疗效评定标准 根据1985年修订的全国中西医结合防治冠心病及心律失常疗效标准制定显效：24h动态心电图显示早搏消失或减少90%以上，胸闷心悸等症状消失或明显改善；有效：早搏减少50%-90%，胸闷心悸等症状减轻或好转；无效：未达到以上标准治疗结果。
1.4 统计分析 计数资料采用X2检验。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 见表1。
2.2 两组动态心电图疗效比较 见表2。
2.3 不良反应 两组病人均全部完成试验。治疗组有2例出现轻微恶心,轻度腹胀,未予停药处理,对照组出现窦性心动过缓1例,经过调整剂量予以纠正。治疗前和治疗后血、尿常规,心、肝、肾功能无明显变化,均在正常范围。未发现明显不良反应。
3 讨论 步长稳心颗粒是由党参、黄精、三七、甘松、琥珀等天然药物组成的中药制剂。其中党参具有补中益气,健脾益肺,生津的功能,能扩张外周血管,降低血压。黄精具有益气养阴,补肾益精,润肺功能,具有增加冠脉血液量和兴奋心肌的作用,对治疗高血压及冠心病有一定的疗效。三七的作用在于活血化瘀通络,消肿止痛,抑制血小板聚集,降低血液粘稠度,使钙离子通道的开放时间缩短,关闭时间延长,还有明显增加冠状动脉血液量,减少心肌耗氧量,降低动脉压的作用。甘松主要为缬草酮及甘松酮,具有膜抑制和延长动作电位的作用,可有效抑制折返激动,对异位节律的作用类似于奎尼丁,琥珀安五脏,消瘀血,用于治疗失眠、心悸。心律失常是由心脏的起搏传导受到影响所致,引起心脏激动和传导异常的原因有多种,机理也很复杂,而心肌缺血缺氧是引起心律失常的主要因素。动物实验研究表明,稳心颗粒有改善微循环,降低心肌耗氧及增加氧利用的作用。国内多家医院也做了大方面的临床研究,证实稳心颗粒治疗各种病因所致的早搏均有一定疗效。本研究结果显示,治疗组无论在改善患者主观症状,还是减少房性早搏、室性早搏、阵发性房颤、阵发性室上性心动过速及阵发性房速方面都有确实的疗效,治疗早搏总有效率为80.95%,与美托洛尔疗效相当(84.61%),且对心率无明显减慢的作用。此外稳心颗粒对肝肾功能无不良影响,不影响水、盐、糖的代谢,对心电图也无不良影响,临床耐受性好,安全性高,值得临床推广应用。
参考文献
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