――2002年11月7日，国家食品药品监督管理局发布了《关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知》。在北京市、上海市和广东省开展医疗器械不良事件监测试点工作。 ――2004年1月6日，国家食品药品监督管理局会同卫生部起草了《医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）》，首次提出了召回的概念。
――2004年6月，医疗器械不良事件监测工作正式在全国范围内展开。
――2006年8月2日，国家食品药品监督管理局发布了《关于进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜的公告》，初步明确了召回的定义，提出了召回等纠正措施的范围，包括在原地和异地选择修理、修改、调整、重新标签、修改说明书、销毁、检查、替换等方式消除其产品缺陷。
――2008年3月18日，国家食品药品监督管理局就《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》向社会征求意见。
――2008年4月，国家食品药品监督管理局召开《医疗器械召回管理办法》征求意见座谈会。
――2008年12月29日，国家食品药品监督管理局发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》。
――2011年5月20日，国家食品药品监督管理局发布《医疗器械召回管理办法（试行）》。
――2011年9月20日，国家食品药品监督管理局发布《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》。
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