防晒试验方法的国际动向
化妆品的品质受很多种因素的影响，投身化妆品研究的专家们，每时每刻都在为了取得更好的功效倾尽全力。这种努力，催生出了许多试验方法，这些方法可以为消费者用数据的方式展示产品的信息。笔者亦在这方面的努力，我认为可以为消费者献上最值得信赖的试验数据的，就是防晒试验。目前各国的实情不同，试验方法多少有些差异，但国际上通常是相互认可对方方法下数据的趋势。笔者所在的公司向亚洲其他国家出口产品的时候，经常有国家要求重新试验，数据的不一致也造成过很多困难。所以笔者认为，有必要了解、比较备国在防晒试验方法上的差异。
皮肤在紫外线照射下出现炎症(红斑症)，这是皮肤对日晒最轻微的反应。防晒系数【Sun protection factor(SPFI】以红斑症状为参数，代表的是使用防晒产品前后最低红斑剂量【Minimal ErythemaD0se】的倍数关系。作为防晒效果的指标，对SPF最早的研究可以上溯到20世纪30年代，但第一次由官方机构提出SPF测定方法，却是t978年美国食品医药局【Foodand Drug Administration FDAI】公布的Federal Register。其后，SPF数值作为能够验证防御紫外线引起的急性炎症的效果的指标，社会认知度明显上升。同时，世界各国也各自独立探讨和确立了测定试验方法。虽然原理是基本一样的，但被试者人数、光源标准等试验条件不同，催生不同的试验结果，国际上一直都有要求统一的意见。
抵御UVA的必要性是稍微晚于SPF才开始探讨的。鉴于晒后皮肤急性炎症主要是由太阳光线中的UVB引起的，一开始的防晒技术也偏向于抵御UVB。随着UVA的慢性损害被科学地证实，仅仅以SPF为防晒功效的指标已经不够充分，抵御UVA的指数IPAI的必要性也开始被关注。
现在，日本率先以工业协会自主标准采用的持续色素沉着【Persistent Pigment DarkeningIPPDI】为指标的方法，被欧洲采用并成为了世界的主流。但是UVA的损害并不像红斑症一样明显，所以无法象SPF一样，能够形成全球统一的指标。
在这样的背景下，适应社会需要，国际标准化机构【international organizahonfor standardization(ISO)】从2006年开始尝试进行防晒试验方法的国际性统一工作。本文介绍世界各国目前的主要法规，以及在进行中的ISO的情况。
表1是世界各国或地区关于防晒产品的法规。防晒产品在美国、加拿大、溃大利亚归类为医药品IOTC)，欧盟、日本、新西兰归类为化妆品，中国、韩国、台湾按各自的法规归类为介于中间的类别。各国法规的效力也不同。日本的防晒效果试验方法遵照的是日本化妆品工业联合会【妆工联】的自有标准，妆工联要求加盟的会员公司，只要是在日本市场销售的防晒产品，就按照妆工联标准进行测定。但这只是社会伦理上的要求，没有法律约束力，并且日本还有些公司并未加盟妆工联。虽然归类为OTC，防晒产品却在美国受到很强的法律约束(通常在美国，化妆品的法规要比药品要严格)。目前FDA颁布的Final Monograpr证是草案阶段，具体的施行时间尚不明确。SPF标注方式上，日本要求标注被试者平均值去掉小数点以下的数值；欧盟要求标注平均值所在区间的阶段值；美国认可的是平均值去掉95％峰值后的整数；澳大利亚要求标注平均值所在的区间内不超过平均值的整数等等，各国在施行的标注方法都有微妙的差异。所以跨国跨地区比较防晒产品的功效时，很难凭借SPF数值来比较。
另外，关于抵御UVA的试验方法，1996年日本妆工联发布了自有指标。以PPD(持续色素沉着)反应为指标的PA系数体系，此后PA指数逐渐被社会认知。该PPD)~法被韩国、中国所采用。欧洲虽然也在采用类似于日本PFD方法的方式，但在标注上又不同于日本的PA体系。欧法只确认具有uvB抵御效果的原料，同时确认其是否具有抵御UVA的效果。因为是定性而非定量分析，所以无法比较不同产品抵御UVA的功效强弱。同理，澳大利亚采用的是，在防晒产品的吸收光谱上评估抵御UVA效果的in vitroi评价方法，仅仅应用于标注全效防晒产品(Broad sDecfrumsunscreen)上。
目前在日本，SPF试验方法与国际sPF试验方法(2006)几乎一样，用相对累积红斑效果测定的光源的标准范围略有差异。
在日本妆工联、欧洲香精化妆品类工业联盟(COHPA)、南美化妆品工业协会【CTFA／SA】的努力下，统一SPF试验方法的国际会议得以召开。2002年10月，第一个国际sPF试验方法出台，并从2003年起陆续被各个成员采用。2006年，美国化妆品工业协会(CTFA：现在的The Personal Care Products Councill加入该协议，使得成员扩大为4个，改版为国际SPF试验方法(2006)。欧盟及日本2007年版本事实上采用了很多国际标准。
以上我们简单回顾了防晒效果的标注方法和试验方法，本文参考了很多以往的专业文献、政府或协会的资料，仅供备位从事化妆品行业的同道参考。