筛 选 岗 位 批 生 产 记 录 生产指令号
产品名称
代码
生产批号
产品规格
批量（投料量）
生产线编号
房间名称
房间编号
制定人：
审核人：
批准人：
第 1 页共 2 页 制定时间：
审核时间：
批准时间：
操作开始：
年
月
日
操作结束：
年
月
日
步骤 操作指令 操
作
记
录 1 生 产前检查 操作员按“人员进入生产区操作规程”进入车间。
操作室有“已清场”及上批 “清场合格证”。
现场没有与本批产品无关的物料、产品及其他杂物。
现场没有与本批产品无关的文件资料。
设备、设施、器具完好，清洁有效，标识齐全 计量器具有检定合格标识，且在校期内。
有 QA 检查合格签发的“生产准许证”。
是□
否□ 是□
否□ 是□
否□ 是□
否□ 是□
否□ 是□
否□ 是□
否□ 操作人：
复核人：
QA: 2. 生 产前准备
上批的“清场合格证”副本归入本批批记录 操作室、设备换挂“正在生产”状态牌。
确认批生产指令、批生产记录齐全、无误。
物料核对无误，外包完整，标识齐全，内容准确。
是□
否□ 是□
否□ 是□
否□ 是□
否□ 操作人：
复核人：
3. 操 作过程 执行《筛分岗位 SOP》人工筛分。
筛网目数：
目
.
大眼筛口
.
大中眼筛口 筛完后检查筛网干净、完好。
合格物料倒入干净的容器中，直至筛完。
是□
否□ 药材量：
件。
小档药材量：
kg。
筛网目数：
是□
否□ 操作起止时间：
日
时
分 至
日
时
分 3. 操 作过程 执行《筛分岗位 SOP》筛分机筛选。
设备名称：
筛分机
编号：
. 设备操作执行 《筛分机使用、维护、保养 SOP》。
检查筛网干净、筛网完好。
是□
否□ 药材投入量：
件。
是□
否□ 是□
否□ 是□
否□
产品名称
生产批号
格规
第 2 页共 2 页 3. 操 作过程 选择筛网目数：
目
物料下料铺药厚度：
mm
筛网目数：
目
铺药厚度：
mm
操作起止时间：
日
时
分 至
日
时
分 筛后分别用洁净容器盛装、称重并挂物料牌。
筛后的细粉及灰土收集称量，做为垃圾处理。
是□
否□ 大档药材（单位：kg）
小档药材（单位：kg）
容器号 毛重 皮重 净重 容器号 毛重 皮重 净重
合格品合计：
kg
废弃物重量：
kg （毛重：
kg
皮重：
kg）
检查使用后的筛网无破损，填写设备运行记录 是□
否□
操作人：
复核人：
4 物料平衡 及 收率 计 算与控制 物料平衡：（筛选后合格量+废弃物重量）/净选后量×100%=（
+
）÷
×100% =
% 限度范围 96-101%
合格□ 不合格□ 收率：筛选后合格量/净选后量×100%=（
）÷
×100%=
% 限度范围
% 符合要求□ 不符合要求□ 操作人：
复核人：
QA：
5. 生 产结束 更换操作间、设备状态标识。
填写批生产记录和递交单，如有偏差，及时处理。
QA 在物料递交单上签字后，方可交下道工序。
物料、中间产品递交单附于岗位批生产记录上。
是□
否□ 是□
否□ 是□
否□ 是□
否□ 操作人：
复核人：
6. 中 间产 品 交接 QA 质量检查 数
量
QA 交料人 接料人 日期 □符合质量要求准予递交 □不符合要求不准递交
kg 件
7.清场 按《清场管理规程》进行清场,填写清场记录。
废弃物按“生产区、仓库的废弃物处理管理规程”处理。
更换操作间、设备“已清洁”标识，注明有效期。
QA 发“清场合格证”正副本，清洁标识上签名。
正本清场合格证、清场记录纳入批生产记录。
将清场合格证副本插入该工序已清场标识牌上。
是□
否□ 是□
否□ 是□
否□ 是□
否□ 是□
否□ 是□
否□ 操作人：
复核人：
QA：
8.备注 特殊问题或异常事件