振兴中医药刻不容缓


   2018年10月21日,微博认证“@科普医生博雅”发文称,自己在云南白药牙膏成分中发现了氨甲环酸,这是血液科医生常用的止血药,并且还是处方药,同时文章质疑真正起到防止牙龈出血功效的正是氨甲环酸。一石激起千层浪,作为国内知名中草药牙膏,该产品的安全性和功效引起了不少网友的质疑,甚至上升到了对中医的否定。类似云南白药“处方药牙膏”还涉及其它一些中药保护品种。既然有规定,就应该各种药品一视同仁标注成分,销售到国内外的药品都应该标注同样内容,让国内国外的患者放心使用,同时也能防止个别企业借这个理由,随意更改配方,引起不良反应,给中医药造成诸多负面影响。
   2018年12月15日晚,江苏广电总台城市频道“南京零距离”栏目在新浪微博发布视频,曝光北京同仁堂蜂蜜生产商将大量过期、临期的蜂蜜回收。此次过期蜂蜜风波,不仅让同仁堂百年老店品牌的公信力受到影响,中药制造企业和中医也备受攻击。
   事实上,中医药在全世界愈来愈受到重视,但是这一切,都与中国无关。我国的贡献,仅在于为日韩等国的汉方药提供原材料。中草药制剂在美国受欢迎,中医药发展有望,惭愧的是在琳琅满目的中草药制剂中,没有一种是中国制造的产品。
   在笔者看来,振兴中医药发展要立足做好传统古方加以科学规范化,研究当下国民体质和病症环境,研究现代化安全长效的剂型(如标准化的单味小剂量冲剂,大规模自动化洁净环保型生产线攻关等),建立最好的科学的全过程的中药材质量标准,严格执行《中药材生产质量管理规范》GAP、《药品生产质量管理规范》GMP、《中药药品生产厂工程技术规范》和《医药工业仓储工程设计规范》等,每个环节要取得验证和认证,不得文件造假,不合格药材坚决废弃。
   如传统硫黄熏蒸加工方式有不足的一面,但农民收的鲜药不处理无法卖出,怎么解决?也许以下质量管理体系会让我们有所启发:一是良好的供应商管理体系,生药追溯体系;二是严格的质量控制管理,即原料药材、中间体、产品、制药用水等的严格把关;三是精益生产管理体系,即全程生产自动化控制计算机系统和数据收集系统;四是上市产品的发运管理和投诉管理体系,即基于患者需求的可持续改善,如原料生药的外观确认(色和味),理化试验(原料生药会吸收重金属等,原料、中间品和成品均测,为确认各处方中原料生药的特征斑点实施TLC试验,水分含量和提取物含量等理化试验),成分定量试验保证含量的均一性,微生物限度试验等。
   从医药工程设计工程师的角度来看,我国中药材资源丰富,随着现代化生产工艺、质量检测手段的日新月异,我国中成药产业有望得到快速、健康的发展,但目前中国的中药企业生药生产和制造管理水平参差不齐,很多方面尚需大力改善。
   首先建议政府应从政策环境上加以大力扶持并严格监管,如建立国家中成药生产资源公共服务平台;其次从政府到企业要重视中成药临床的安全性评价,以排除潜在的不良作用;工艺流程与设备的优化选择也是中药生产中提高有效成分提取率和药用植物利用率的关键。先进的中药生产工厂实现了现代中药连续动态提取生产,推动我国中药生产朝着现代化、连续化和规模化方向的发展;先进的提取生产工艺保护了中药材的有效成分和挥发性成分,提高了有效成分在制剂中的含量,可以减少用药量,从而达到提高产品质量、环保、节约资源的目的。这些工作可以为我国开发传统的中药处方制剂,不断完善形成适合中国国情、更科学的、安全有效的、全过程的中成药生产管理质量体系奠定基础。
   不让“中医亡于药”,迎头赶上“汉方药”和“洋中药”,营造良好的中医药发展环境刻不容缓。人口众多的中国慢性病高发且呈年輕化趋势,搞好中国中医药事业关系到真正的民族伟大复兴,振兴继承中医药决不单是中国人的感情需要,也是全人类的生存需要,振兴中医药刻不容缓。
   (作者系市人大代表,中石化上海工程有限公司A级项目经理)

推荐访问:刻不容缓 中医药 振兴