医药企业投资尼日利亚探讨
摘 要:基于对尼日利亚的卫生状况,医药市场的了解,结合在尼日利亚的直接投资的从事经验,为我国有意投资尼日利亚医药企业提供一些经验教训。
关键词:医药企业;尼日利亚;对外投资
中图分类号:F74
文献标识码:A
文章编号:1672-3198(2010)07-0117-01
1 尼日利亚医疗卫生现状
1.1 尼日利亚卫生条件差,医疗设施不足,医务人员紧缺
病床数为每1万人5张,医疗设备少,使用率低,多为二手设备,改良后的卫生设施的可及性为30%,低于非洲区的平均值。睡在经杀虫剂处理的蚊帐里的5岁以下儿童才1%,而非洲区的比例为14%。根据世界卫生组织的最新数据显示:2007年,尼医生,护士及助产士,牙科人员,药剂师,社区卫生工作者注册人数分别为34923人,210306,2482,115761,每10000人才3医生。由于大量专业人员移居他国,实际可及人数远少于这个注册人数。
据世界卫生组织数据显示,2007年,男女性期望寿命,男性为48岁,女性为50岁,其中15岁以下的占人口的44%,60岁以上占人口的5%。新生儿死亡率,孕产妇死亡率,远高于非洲区域平均值。世界卫生组织最新公布的数字显示,尼日利亚医疗卫生体系综合指数位居其191个成员国中第187位。
1.2 主要疾病状况
尼日利亚地处热带,高温潮湿,安全饮用水的可及性才47%,从1990年以来没有得到改善,加上缺医少药,热带疾病广泛流行,主要包括:艾滋病,疟疾,脊髓灰质炎,霍乱,肺结核,肝炎,各种地方病等。
根据世界卫生组织的最新公布数据,在2007年,部分传染病的报告数,霍乱1661例,疟疾2969950例,麻疹2613例,百日咳12573例,脊髓灰质炎353例,结核病44016例.破伤风163例.
以每100000人为单位,在2007年艾滋病死亡率为115,2006年疟疾死亡率为156,结核病死亡率为92.8,麻疹死亡率为110。因传染性疾病死亡率高达81%。5岁以下小孩由于疟疾死亡率高为24.1%。
2 尼日利亚医药市场概况
尼日利亚人口众多,医药市场巨大。根据WHO的数据,尼日利亚是非洲人口最多的国家,流动人口多,到2007年达到148093000,比非洲人口第二大国刚果共和国高出2.4倍多,在2006年,刚果共和国人口以3.2%的增速达到60644000.根据近几年的尼人口2.5%的平均增长率,到2033年,尼人口将达到现在人口的两倍,约2.96亿.
但是尼本国医药工业基础差,医药生产能力不足,绝大多数由进口产品供应市场,即使禁止进口由尼本国生产的药品,市场供应也不足。对于基本药物,选定的非专利药物的中位可及性,公立医院为26.2%,私立医院为36.4%,选定的非专利药物的中间消费价格比:公立医院为3.5%,私立医院为4.3%。对于医疗设备,尼国只能生产少量的注射器和注射针头,其它医疗设备都需进口。基于尼薄弱的经济条件,尼国市场急需质优价廉的药品及医疗器械。
WHO数据显示,2006年,尼卫生总费用占GDP的3.8%。人均卫生总费用在年均$59,90.4%为自掏腰包。据尼卫生部统计,尼日利亚每年疟疾患者达2,3亿人次,约40多万人死于疟疾。尼每年用于疟疾防治费用达1320亿奈拉,疟疾引起平均1.3%年经济增长损失,国家每年因疟疾造成的损失高达几十亿美元。尼日利亚医药市场容量达到每年几十亿美金.来自印度,法国,美国,印尼的产品瓜分了市场。基于我国医药产品质优价廉,疗效显著,约占尼30%左右的市场份额。
3 中方在尼的医药行业的投资
尼政府的政策是鼓励外商来尼投资建厂,加上对尼日利亚医药市场的看好,对尼贸易中市场的不好控制,已有中国医药公司在尼日利亚进行投资,或办理生产公司当地生产药品,或办进出口商务公司自行销售母公司的产品。中国药企投资尼日利亚,产品进入尼当地市场,一是选定营业地,办理公司,二是产品注册,三是产品销售。
3.1 办理公司的流程
3.1.1 在选定的营业地向CAC(Corporate Affairs Commission)申请注册公司
如果是申请独资公司,也需要有一投资方是当地的投资者.对于医药行业的企业,还需要雇用一名当地的药剂师,对公司的运营,产品的储存进行管理.每年有一次年检,一般注册费用USD600。
3.1.2 在PCN(Pharmacist Council of Nigeria)取得注册
需要在营业地选定一个生产或经营场所,然后从PCN处取得GSP/GMP证书。
3.1.3 向APIN(Association Pharmaceutical Importation of Nigeria)申请进口药品权
一般耗时30天。第一年费用NGN180000(USD1200),以后每年NGN90000(USD600)。
3.2 产品注册
尼国家食品药品管理控制局(National Agent of Food and Drug Administration and Control, NAFDAC)该局是尼联邦卫生部直属机构,负责监督、管理加工食品、饮料、化妆品、医疗器械、医药和其它化学产品(包括原料)的技术标准事务。上述产品的生产、进出口、销售和广告须在该局注册后方能进行。
具体注册程序和提交文件如下:
(1)用银行汇票向NAFDAC购买单个产品的申请表FORM,一份NGN500。
(2)根据产品的规格填写Form,并附以下的文件:原产国公证过的制造商的委托授权书,原产国的尼日利亚大使馆认证过的制造商的生产许可证,该剂型的GMP及该产品的药品证明书(COPP)和自由销售证书,该产品的Trade Mark证书,PCN证书,所聘的药剂师注册证书,申请者的产品注册的申请信等。
(3)对所提交的Form及相应的文件在当地公证处公证后,递交给NAFDAC。确定文件的合法性及产品是否需要做临床。
(4)申请者通过银行汇票向NAFDAC支付规定的进口样品许可证Permit的费用,一般NGN10000,加5%税。进口的样品必须采用准备在尼上市销售的包装方式,包装风另面视前一篇情况可加可不加格需符合尼的包装风格。
(5)递交用于包装审核的样品及产品的文件Dossiers,验厂邀请函。
(6)如果提交文件符合要求,申请者须支付规定的实验室检验费用。如果是处方药,一个产品NGN140000,加5%税,如果是OTC,一个产品NGN89万,加5%税。然后提交用于实验室检验的样品,根据产品的规格不同,样品量不定。
(7)尼日利亚食品药品管理局检查人员在此期间还要对药品(草药)国外生产商进行“设备良好生产操作”(GMP)考察。
(8)收到符合要求的实验室报告后,经过月底开会讨论是否给以该产品的注册和上市。
(9)批准产品注册和公示后,申请者须支付注册/公示的规定费用。一个注册证NGN100000,加5%税。
3.3 产品销售
尼医药、医疗设备流通渠道分公立和私立两大系统。公立医院是尼国家医疗保健的基本构架,在尼医药市场中所占比率极小的私立医院多由白人设立,医疗设施及药品都来自进口,服务于高收入者及外国人。绝大多数公立医院和医疗中心诊断设施和治疗设施非常简陋,其所使用的医疗器械、器材、药品和保障用品也由政府组织采购,分拨。另外,尼有4大“开放型医药市场”,3万余个零售商,但销售渠道混乱。故中国制药企业应结合自身产品的特性,面对来自印度,欧美医药产品的竞争,建立,控制好销售渠道,在政府,经销商,医院医生等层面做足工作。
4 做好投资项目的经验
通过对尼日利亚医药市场充分了解,在尼投资建立公司,进行产品注册,向市场推广产品方面的有一些经验和教训。
首先,做好立项的可行性研究.中国企业应通过实地考察,咨询我国大使馆经商处,咨询公司,或者在当地已有经验的中国企业,对项目可行性进行前期论证.尼日利亚政局不稳,政府腐败,国内经济不景气,基础设施差,水电供应不足,物价高,不安全因素高,另外,办事效率低,文化差异大,故虽然尼医药市场容量大,在进行项目投资前,需要结合产品考虑市场是否有长期性需求,结合当地市场选择好投资进入方式,结合当地条件考虑国际化经营的成本收益.在确定好投资项目后,需要根据当地的实际情况,做好项目实施计划,尽量全面周密,提高效率,减少投资风险.
其次,国际化人才的选择.尼日利亚工作环境差,基础设施差,文化习俗、生活习惯不同,工作的思路和效率差异大,外派工作人员不仅需要熟悉业务,精通管理,懂得国际规则,语言相通,还需要具有敬业精神,团队合作意识,很好的学习能力,能主动沟通,积极适应,确保项目顺利的开展。故中国企业需要对对外派人员进行多方面的培训外,还需要培养员工的忠诚度。
再次,建立现代化企业国际化经营机制,树立好企业形象。由于尼医药市场容量大,加之严禁进口产品的供应不足,尼药品走私严重,伪质药品层出不穷。有许多中国制造的药品没有在NAFDAC注册,或包装说明不符合尼要求等,已被NAFDAC列入黑名单,且对“中国制造”产生很多负面影响。故中国药企进入尼市场前,需要做好长期投资的规划,建立自己品牌,树立好企业形象。