药品冷链系统化、智能化的建设与管理，直接关系着民生安全和社会稳定。据权威统计报告称，去年医药产业累计完成产值达14000亿元，同比增长超过20%以上。药品市场总规模也达10000亿元人民币，同比增加18%，零售市场约占整个市场的25%，整个药品市场呈现出欣欣向荣的局面。因此，业界呼吁，频发的药品安全事件，暴露了中国医药冷链的薄弱现状。致使近百名儿童注射疫苗后或死或残的“山西疫苗事件”，更引发公众对药品安全的疑虑。怎样使药品运输达到安全，从而确保人们身体健康？
今年6月1日实施的GSP，它借鉴欧盟GDP全供应链管理，已成为今年人们对药品冷链关注的焦点。国家局安监司副巡视员刘小平近日在一个论坛上明确表示，药品冷链应该采用当今电子、通信、软件、互联网络、制冷工程等最新科技领域来配合物流管理领域进行发展。从过去单一针对温湿度监测，朝向影响温湿度变化的直接、间接等诸因素的监管延伸。未来对药品应进行全方位、全过程的监控管理，这就是新修订的GSP监管理念的一个重要突破。
新旧两个版本GSP在
冷链上的区别
新版GSP，经卫生部通过并正式在今年6月1日起实施。新旧两个GSP版本，在总条目上，旧版只是57条，而新版是122条，特别在冷藏、冷链食品的验收、特殊药品采购、冷冻药品的设备等方面都进行了较大的修订。近年来，国家食品药品监督管理局和卫生部等相关部门，一直在为修订新版《药品经营质量管理规范》（GSP）征求意见。中国医药设备工程协会秘书长顾维军说，现在的药品流通管理在冷链运输方面存在两个很重要的盲点，一是药品生产企业里面的仓储和委托运输，二是第三方物流。值得欣慰的是，新修订的GSP，关注到这些问题，在未来实施认证中，药品生产出来后，企业内部仓储运输以及到批发企业、药店之间，批发企业到使用医疗机构之间的运输仓储成为关注重点。
我国药品冷链物流是专业性极强的服务领域，同时要求运输服务商具有较强的风险承担能力和风险控制能力，以及全程追溯的信息化管理水平，这是绝大多数社会物流公司不能做到的。业界认为，如果严格落实GSP的相关要求，根据测算，目前涉药运输企业中，保守估计将有80%被淘汰。受益最大的是经济实力雄厚和科技人才较多的医药批发企业。因此，将会出现医药流通行业集中度大幅提升的局面，区域性医药市场格局或将面临重构。
新版本GSP会带来大洗牌
新版的GSP出台，直接影响到资金短缺的中小药企生存。随之而来的将是一波企业兼并风暴，这样必将造就业务的集约化。
看到企业被兼并或重组，做生意的老板大多都不乐意，但在行业法规面前，自身要求没有跟上，也只有无奈接受而已。近日，笔者走访国药控股广东物流有限公司，所见所闻，给人留下十分深刻的印象。在运输环节，该公司规章早就规定，应根据药品的温度控制要求进行运输保温或者采取冷藏、冷冻措施。对进仓的药品不得直接接触冰袋、冰排等冷剂都有严格的规定。在仓储环节，1200平方米的冷库，堆放得整齐有序。两个存放疫苗的冷库，配置了冷库温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备。所有冷库都有两路外部电源再加上后备电源发动机作应急。公司林海中总经理在接受采访时说：“新的GSP没有出台前，作为国有企业，我们早就参照欧盟的冷链条款来做，确保在我们公司内不会出现断链的事情。”现在，公司的冷藏运输车辆，从仓储到运输过程，全程都有监控，不会出现断链的事情。但交到客户手中，断链的事情就很难得到保证。林海中透露，下一步，公司将继续加建新一代高度自动化冷库和投资购买冷藏汽车，以适应不断发展的新业务需要。
据国家药监局药品安全监管司一官员表示，新版GSP过渡期3年后，我国医药批发企业将从目前约15000家减少到3000家左右。在这一轮并购大潮中，大型医药企业将成为主角，仅国药集团公司，在过去的几年中，就已经完成全国省和重要地市两级布局，去年营业收入突破1300亿元，成为中国医药批发的龙头企业。华润集团、上海医药、天津医药等国内知名药企，也纷纷加紧兼并和整合的步伐。
据了解，目前，我国医药公司普遍采取的小批量、多批次的发运方式，决定了其很难实现冷藏品的规模集运，这也给选择物流公司带来了难题。我国医药企业最头疼的一个物流管理问题就是冷藏品不好运输和托运。尤其是一些物流市场不发达的二线城市，社会物流企业普遍不具备冷藏品运输的条件，因此许多医药企业明确规定，冷藏品不得托运。这也体现出我国冷链物流落后并制约我国医药配送业务发展的弊端。根据物流蓝皮书预期分析，2013—2020年中国药品市场规模，将以年均12%的速度继续高速扩容，今年我国将成为世界第三大医药市场，冷链运输的药品市场规模将达到780亿元以上。面对庞大的运输市场，企业理应高兴，但新出台的GSP规定，基本向欧盟国家的标准看齐。可以想象，3年的GSP过渡期内，大部分企业的业务将整合到为数不多的企业之中。如果按照每个物流中心配送50亿元的平均水平计算，到2016年，国内药品流通市场将达到1.5万亿元，大型物流中心保有量将达到惊人的300套以上。
目前，我国医药运输领域已基本形成社会服务态势，运输外包达90%以上。由于缺乏诚信和全程可视化监控设施，有些物流公司甚至也难以保证全程的冷链运输，本身就存在着资金投入不足、运输能力不够、运力难以优化的状况。对此，旧版的GSP对冷链药品缺乏强有力的监管，一方面使得具备能力的企业的冷链运输服务得不到认可；另一方面承担冷藏药品运输服务的企业，因不必承担未冷藏运输的法律责任而自我放纵，给我国冷藏药品运输安全带来危险和隐患，更导致“山西疫苗事件”的出现，批发药企被迫接受整合兼并等现象是难免的。
新版GSP将在今年6月1日正式实施，受影响的肯定是没有经济实力且粗放型的企业。大鱼吃小鱼，小鱼吃虾米的现象肯定会在药品企业特别是批发企业出现。因此，人们有理由相信，也应该相信，未来的几年，兼并的浪潮在药企必将出现。