摘要：目的：分析益肾祛风合剂对痹证的临床作用。方法：随机抽取101例病例，治疗组71例采用益肾祛风合剂；对照组30例采用单纯西医常规治疗并进行统计分析。结果：益肾祛风合剂可有效的改善痹证各期的症状。结论：益肾祛风合剂可改善痹证各期患者的临床症状，改善关节功能。
关键词：益肾祛风合剂 治疗 痹证
【中图分类号】R2 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879(2012)02-0189-02
1 研究目的
本研究旨在通过临床病例的对照设计观察益肾祛风合剂对痹证稳定期患者的临床症状的影响，以观察其对痹证稳定期的治疗效果及作用机制。
2 研究依据及分析
目前的治疗依据中医学辩证施治原理，对于痹证患者总由于感受风、寒、湿、热所致，故祛风、散寒、除湿、清热以及疏经通络为治疗痹证的基本原则，治则 补肝肾，祛风湿，通络止痛。后期还应适当配伍补益正气之剂，以观察对痹证稳定期的治疗效果及作用机制。
3 材料与方法
3.1 病例选择。
3.1.1 纳入标准。
符合现代医学的骨性关节炎、风湿性关节炎、坐骨神经痛、肩周炎、慢性腰肌纤维炎等多个病种。临床表现以筋骨、肌肉、关节等处的疼痛、麻木、关节肿大、屈伸不利麻木不仁为主要特征的痹证诊断标准,为痹证的患者［1］。
3.1.2 痹证分期:对于痹证的辩证，首先应辨清风寒湿痹与热痹的不同。热痹以关节红肿灼热疼痛为特点，风寒湿痹则虽有关节酸痛，但无局部红肿灼热，其中又以关节酸痛游走不定者不形痹；痛有定处，疼痛剧烈者为痛痹；肢体酸痛重者，肌肤不仁者为着痹。
3.2 研究方法。
3.2.1 病例来源及分组。
所有101例病例均为2004年9月至2009年1月莱芜市人民医院门诊及住院患者。采用简单随机对照方法，治疗组71例采用益肾祛风合剂；对照组30例采用单纯西医常规治疗，两组患者的性别、年龄、治疗前病情评分、关节功能等资料均无显著性差异，具有可比性。
3.2.2 治疗方法。
3.2.2.1 西医常规治疗：在本研究中，所有患者均为口服美洛昔康分散片（美洛昔康分散片7.5mg，Bid）。
3.2.2.2 中药用药：益肾祛风合剂组方：
防己30g 狗脊40g 骨碎补30g 防风40g 独活30g 淫羊藿30g 白芍60g 黄芪100g 桂枝20g 制川乌20g 地龙40g 土元20g 杜仲30g 川断30g 甘草20g 牛膝30g。
制备工艺：上方12味中药加水适量，浸泡30分钟后，分别加水10倍量、8倍量、8倍量；加热沸腾后2h、1.5h、1h，提取3遍，合并3次滤液；静置24h，过滤；滤液慢火浓缩至规定密度，静置24h，过滤除杂质。灌装250ml/瓶，无菌消毒，备用。
用法：益肾祛风合剂100ml，口服，3次/日。
两组疗程均为1个月。
3.2.3 观察项目。
3.2.3.1 治疗前后症状积分变化。
3.2.3.2 治疗前后关节功能变化。
3.2.4 症状积分评分标准。
参照《中药新药临床研究指导原则》［2］拟定评分标准。
疗效指标(N)=（疗前积分－疗后积分）／疗前积分l00%。临床控制：N≥90%；显效:60%≤N＜90%；有效：30%≤N＜60%；无效：N<30%。
3.2.5 统计方法。采用PEMS统计软件进行统计，所有计量资料均采用均数±标准差表示，具体分析采用Ridit检验和t检验。P＞0.05为无显著性差异，P<0.05为显著性差异，P<0.01为非常显著性差异。
4 结果
5 结论
5.1 益肾祛风合剂对痹证症状体征的作用。我们的临床观察表明，益肾祛风合剂组与单纯应用西药治疗组相比，虽然总有效率无显著差异，但显控率差异明显（P<0.05），提示益肾祛风合剂可有效的改善痹证各期的症状。
5.2 益肾祛风合剂对痹证关节功能的影响。
关节功能检查是一种重复性好的客观指标，对痹证的诊断、病情评价、疾病进展、预后及治疗反应等有重要意义。本观察表明，益肾祛风合剂可较好的改善关节的功能与单纯应用西药治疗组相比关节功能改善更为明显（P<0.05）。
5.3 益肾祛风合剂对痹证影响。
上述观察和研究表明应用中药益肾祛风合剂可改善痹证各期患者的临床症状，改善关节功能。药理分析表明本方还具有调节免疫、抗氧化、改善微循环等多种作用。
6 存在的问题及改进意见
在该研究中，虽经课题组成员审慎、科学的设计及实施，但由于水平所限，仍存在许多不尽如人意的地方：
6.1 课题设计中观察病人数相对偏少，因此，从统计学角度可能出现Ⅰ类错误，要使该课题研究结果更有说服力、更符合统计学原理，应该增加观察病人数。
6.2 在该课题中所用中药浓缩方法相对简单、粗糙，使用计量仍然偏大，对患者依从性造成不良影响。其有效的改进方法应是提高煎剂药物浓度，降低使用计量，从而提高患者依从性。参考文献
［1］ 张伯臾.中医内科学.上海:上海科学技术出版社,1994.265
［2］ 郑莜萸.中药新药临床研究指导原则.北京:人民卫生出版社,2002.33