放射诊疗专项整治实施方案

  XX 县卫生健康局文件

 XX 卫健发[2021】144 号

 XX 县卫生健康局

 关于开展放射诊疗专项整治工作的

 实施方案

 各放射诊疗机构、县卫生计生监督执法大队,县疾控中心:

 为全面贯彻落实市卫健委《关于开展放射诊疗专项整治工作的通知》要求,进一步加强全县放射诊疗工作,规范医疗卫生机构的放射诊疗行为,切实保障放射诊疗质量和安全,有效维护放射诊疗工作人员、患者的健康权益,结合我县实际制定本方案。

 一、整治时间

 2021 年 X 月至 X 月

 1-

  二、整治内容

 医疗机构开展放射诊疗依法执业及质量安全工作情况,重点检查是否在许可项目范围内开展放射诊疗工作,放射工作管理组织和制度建设情况,放射诊疗建设项目是否按规定进行卫生审查和竣工验收,放射诊疗场所安全与防护管理情况,放射诊疗设备稳定性及场所防护检测情况,患者防护和管理情况,放射工作人员管理情况,放射性废物分类收集、储存、处理等情况。

 三、整治对象

 县级医疗卫生单位,各中心、乡镇卫生院,民营医疗机构等使用放射诊疗设备的单位。

 四、工作方法

 专项整治工作采取放射诊疗机构自查与监督检查相结合。

 五、实施步骤

 (一)安排部署及自查整改阶段(2021 年 3 月)。各放射诊疗机构结合本单位实际,对工作进行安排部署,落实责任,对照法律法规、标准规范及专项整治工作的检查内容进行自查自纠,形成自查报告备查。

 (二)专项整治阶段(2021 年 4 月-5 月)。卫生健康局组织县疾控中心、县卫生计生监督执法大队成立专项整治工作检查组,严格依照《职业病防治法》、《放射诊疗管理规定》等相关法规,对辖区内所有开展放射诊疗的医疗机构进行监督执法检查。

 (三)总结上报阶段(2021 年 6 月)。县卫生计生监督执法

 -2-

  大队于 2021 年 6 月 9 日前,将专项整治工作总结(纸质版和电子版)和附件 4 报送县卫生健康局,遇重大案件及重要情况第一时间报送。

 六、工作要求

 (一)各单位要高度重视,落实责任,精心组织,建立完善的工作制度,充分认识放射诊疗专项整治工作的重要意义,力求专项整治工作取得实效。

 (二)要以专项整治为契机,全面清理、整顿不符合法律法规要求的放射诊疗机构,严格落实监管责任,对发现的违法违规行为要一查到底,并要督促整改落实,做到查处到位、整改措施到位。

 (三)县卫生计生监督执法大队要将专项整治与随机监督抽查相结合,对四川智慧卫监平台放射诊疗“检查对象名录库”本底进行清理维护,确保底数清、信息全。同时,强化专项整治结果分析,加强监督执法结果运用,对符合不良记分的,要按照规定记分。县卫生健康局将对典型案例进行通报,并严肃追责问责。

 联系人:综合监督股 XX;电话:XX;邮箱:

 XX@qq.com。

 附件:1.放射诊疗专项整治基本情况检查表

 2.放射诊疗专项整治人员情况检查表

 3.放射诊疗专项整治场所及设备检查表

 3-

  4.放射诊疗专项整治情况汇总表

 XX 县卫生健康局2021 年 3 月 10 日

 -4-

  附件 1

 医疗机构名称:

 放射诊疗专项整治基本情况检查表

 放射诊疗工作类别:放射治疗 口核医学 介入放射学 oX 射线影像诊断

 检查项目

 检查要求

 检查记录

 1.医疗机构执业

 许可证

 具有《医疗机构执业许可证》及相应医学影像科二级科目

 医疗机构执业许可证:有口

 无口

 医学影像科二级科目与放射诊疗工作相符:是口

 否口

 2.放射诊疗许可情况

 许可

 取得放射诊疗许可证或《医疗机构执业许可证》已核准放射诊疗许

 可信息

 是口

 否口

 许可

 范围

 在放射诊疗许可范围内开展相应放射诊疗工作

 是口

 否口

 校验

 《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验

 按规校验口

  应校未校口

 变更

 按规定变更

 是口

 否口

 合理缺项口

 3.组织管理

 设置质量控制与安全防护管理组织,有专兼职放射防护管理人员

 管理组织:

 有口

  无口

 专兼职管理人员:

 有口

  无口

 4.质量控制与安全

 防护制度

 建立放射诊疗与放射防护管理制度

 有口

 无口

 5.放射事件应急

 处理预案

 建立应急预案

 有口

 无口

 备注:检查项情况如有特殊,应逐项予以备注说明:

  检查人:

 检查日期:

 年 月 日

 -5-

  医疗机构名称:

 放射诊疗专项整治人员情况检查表

 放射诊疗工作类别:口放射治疗 口核医学 介入放射学 ロ X 射线影像诊断

 检查项目 检查要求 检查记录 1.监护档案 应建立放射诊疗工作人员职业健康监护档案

 (放射工作人员总 数:

  ) 已建档数:

 2.职业健康检查 按规定组织放射诊疗工作人员进行职业健康检查 2 年内有效开展健康检查人员数:

 3.个人剂量监测 放射诊疗工作人员配备且正确佩戴个人剂量计 是口

 无口(未配置/未佩戴人员 数:

  ) 按规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测 按规定落实监测的人员数:

 4.培训 组织放射诊疗工作人员进行放射防护和法律知识培训 2 年内有效的培训人员数:

 备注:检查项情况如有特殊,应逐项予以备注说明:

 检查人:

 检查日期:

 年 月 日

 附件 2

 -- 6

  附件 3

 医疗机构名称:

 放射诊疗专项整治场所及设备检查表

 放射诊疗项目:口 X 射线影像诊断

 介入放射学

 检查项目

 检查要求

 检查记录

 场所:

 场所:

 场所:

 场所:

 对应的许可序号:

 对应的许可序号:

 对应的许可序号:

 对应的许可序号:

 1.标志

 工作场所入口设置电离辐

 射警告标志

 有口

  无口

 有口

  无口

 有口

  无口

 有口

 无口

 控制区进出口及其他适当

 位置设有电离辐射警告标

 志和工作指示灯

 有口

 无口

 有口

 无口

 有口

  无口

 有口

 无口

 2.许可

 在放射诊疗许可证许可

 范围内

 有口

  无口

 合理缺

 项口

 有口

  无口

 合理缺

 项口

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 有口

  无口

 合理缺

 项口

 3.建设项目

 按规定进行放射防护预

 评价

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 有口

  无口

 合理缺

 项口

 按规定进行放射防护控

 制效果评价

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 有口

  无口

 合理缺

 项口

 4.检测

 按规定进行场所防护检

 测,检测合格

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 有口

  无口

 合理缺

 项口

 有口

  无口

 合理缺

 项口

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 按规定进行设备性能检

 测,检测合格

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 有口

  无口

 合理缺

 项口

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 有口

  无口

 合理缺

 项口

 5.防护用品

 配备并使用受检者个人

 防护用品

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 配备并使用工作人员防

 护用品

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 有口

 无口

 合理缺

 项口

 备注:1、该表格根据场所设备实际量进行增补。需最终统计检查结果:设备和场所总数:

  台(个),合格数:

  台(个)。

 2、检查项情况如有特殊,应逐项予以备注说明:

  检查人:

 检查日期:

 年 月 日

  医疗机构名称:

 放射诊疗专项整治场所及设备检查表(续表 1)

 放射诊疗项目:

  放射治疗

 检查项目

 检查要求

 检查记录

 场所:

 场所:

 场所:

 对应的许可序号:

 对应的许可序号:

 对应的许可序号:

 1.标志

 工作场所入口设置电离辐射警告标志

 有口

 无口

 有口

 无口

 有口

 无口

 控制区进出口及其他适当位置设有电

 离辐射警告标志和工作指示灯

 有口

  无口

 有口

 无口

 有口

 无口

 2.许可

 在放射诊疗许可证许可范围内

 有口

  无口

 有口

  无口

 有口

  无口

 3.建设项目

 按规定进行放射防护预评价

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 有口

  无口

 合理

 缺项口

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 按规定进行放射防护控制效果评价

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 有口

 无口

  合理

 缺项口

 4.检测

 按规定进行场所防护检测,检测合格

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 有口

  无口

 合理

 缺项口

 有口

  无口

 合理

 缺项口

 按规定进行设备性能检测,检测合格

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 5.放射治疗

 设置多重安全联锁系统

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 有口

  无口

  合理

 项口

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 设置剂量监测系统

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 设置影像监控及对讲装置

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 有口

 无口

  合理

 缺项口

 设置固定式剂量监测报警装置

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 有口

  无口

 合理

 缺项口

  -8-

  6.质控设备

 配备且按规定校准检定放疗剂量仪

 配备口

  未配备口

 合理缺项口

  校准检定证书:有口

  有效口

 无

 口

 配备且按规定校准检定剂量扫描装置

 配备口

 未配备口

 合理缺项口

 必须配备个人剂量报警仪

 配备口

 未配备口

 合理缺项口

 7.其他

 开展放射治疗工作的,至少有一台远距离放射治疗装置,并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备。有口

  无

 口

 备注:1、该表格根据场所设备实际量进行增补,需最终统计检查结果:设备和场所总数:

 台(个),合格数:

 台(个)

 2、检查项情况如有特殊,应逐项予以备注说明:

  检查人:

 检查日期:

  年 月 日

 -9-

  医疗机构名称:

 放射诊疗专项整治场所及设备检查表(续表 2)

 放射诊疗项目:

  核医学

 检查项目

 检查要求

 检查记录

 场所:

 场所:

 场所:

 对应的许可序号:

 对应的许可序号:

 对应的许可序号:

 1.标志

 工作场所的入口设置电离辐射警告标

 志

 有口

 无口

 有口

  无口

 有口

 无口

 控制区的进出口及其他适当位置设有

 电离辐射警告标志和工作指示灯

 有口

  无口

 有口

 无口

 有口

  无口

 2.许可

 在放射诊疗许可证许可范围内

 有口

  无口

 有口

  无口

 有口

  无口

 3.建设项目

 按规定进行放射防护预评价

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 有口

  无口

 合理

 缺项口

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 按规定进行放射防护控制效果评价

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 有口

  无口

 合理

 缺项口

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 4.检测

 按规定进行场所防护检测,检测合格

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 有口

 无口

 合理

 缺项口

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 按规定进行设备性能检测,检测合格

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 有口

  无口

 合理

 缺项口

 有口

  无口

  合理

 缺项口

 5.场所要求

 且设有

 设置同位素分装、注射、贮存场所及放射性废物储存场所,

 电离辐射警告标志及必要的文字说明。

 是口

  否口

 装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器有屏蔽设备,其表面

 设置电离辐射标志

 是口

  否口

 放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存;储存场所

 采取有效的防泄漏等措施,并安装必要的报警装置

 是口

  否口

 放射性同位素储存场所有专人负责,有存入、领取、归还登记和检

 查的制度

 是口

 否口

  一 10-

  6 . 质 控设备

 配备且按规定校准检定活度计

 配备口

  未配备口

 合理

 缺项口

 校准检定证书:有效口

 无口

 配备且按规定校准检定放射性表面污染监测仪

 配备口

  未配备口

 合理

 缺项口

 校准检定证书:

 有效口

 无口

 备注:1、该表格根据场所设备实际量进行增补,需最终统计检查结果:设备和场所总数:

  台(个),合格数:

 台(个)。

 2、检查项情况如有特殊,应逐项予以备注说明:

  检查人:

 检查日期:

  年 月 日

 -11-

  放射诊疗专项整治情况汇总表

 县(市、区)卫生健康局(盖章)

 填表人:

 联系电话:

  填表日期:

 辖区内放射诊疗机 构数 实际检查放射诊 疗机构数 (需全部检查)

 检查不合格放射诊 疗机构数 下达卫生监督意 见书(份)

 立案(件)

 警告(件)

 罚款(万元)

 吊销医疗机构执 业许可证或诊疗 科目(件)

 附件 4

 -12-

  宣汉县卫生健康局办公室

 2021 年 3 月 10 日印发

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