高值植入耗材使用管理规定 （院办发〔2009〕29 号）
为了进一步加强高值植入耗材的使用管理，保障人民群众的身体健康和生命安全，特制订本规定。
本规定中所称的高值植入耗材指：必须根据病情需要，并在病人手术施行时才能确定植入体内材料的规格、型号，价值≥2000 元的特殊材料。
一、高值植入材料必须是按国家有关规定已注册的产品。高值植入材料的供应商，必须是符合国家有关规定的、可经营医疗器械的供货商；院感办须对其资格进行严格审查、把关。
二、心脏介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类、电生理类的高值植入耗材需要严格执行卫办规财函〔2008〕584 号文件要求，从 2008 年 10 月 1 日起使用《2008年度卫生部全国高值耗材集中采购成交候选品种目录》产品。
三、其它高值植入耗料原则上使用《2006 年中央、驻穗医疗机构医用耗材集中招标采购中标品种采购目录》产品，未参加招标产品由医院耗材管理委员会审定。
四、为了满足临床急需，需要办理特批手续方能使用的产品，要严格按特批流程审定，由医院耗材管理委员会备案。
五、高值植入耗材的价格，必须按照部标、省标规定，非入标产品的价格按院内谈判方式确定。
六、严禁仸何人私自携带高值值入耗材到使用科室使用。违反此规定者，除承担由此引起的不良后果责仸外，医院将对相关人员进行严肃查处。
七、库房管理人员及使用科室相关人员负责检查和核对产品名称、规格、包装完整性、使用有效期等。
八、使用科室在病人手术中使用高值植入耗材时，必须在病程记录中张贴或详细记录所用材料的品牌规格、型号、数量及有关序列号作存档资料，并认真填写《高值植入耗材使用记录表》（见附表）。
九、设备科管理员根据使用科室填写好《高值植入耗材使用记录表》，核对病人收费情况及财务科签名已收费等情况，并在高值植入耗材使用记录表签名。
十、使用科室必须按规定填写好《高值植入耗材使用登记表》，若不按规定填写，设备科将不予接收发票；因使用科室管理不力而造成漏报，由使用科室承担有关责仸。
十一、高值植入耗材供应商应根据使用科室实际使用量开具发票。
附表：
高值植入耗材使用记录表
填报科室：
手术日期：
患者姓名
性别
年龄
住院号
床号
诊断
手术名称
器械名称
型号或 规格
数量
进货价
生产厂家
供货公司
收费 金额
手术医生签字
使用科室负责人签字
财务收 费签字
填表人
填表日期：
年
月
日 设备科负责人签字
日期：
年
月
日