王舟怡,黄桂晓,杨亚梅,陈虹历
(1.深圳市罗湖区人民医院,深圳 518000;2.深圳市罗湖区中医院,深圳 518021)
膀胱过度活动症(overactive bladder, OAB)主要表现为下尿路功能障碍,是以尿急为临床主症的症候群,多数患者同时伴有尿频和夜尿多,部分症状严重的患者还可出现急迫性尿失禁,但 OAB患者通常无感染及代谢因素影响或泌尿系统局部病变[1]。研究[2-4]显示OAB发病率与年龄呈正相关,中国40岁及以上人群患有OAB的概率约为11.3%。另有研究[5]表明,OAB患者出现睡眠障碍、外伤性骨折、焦虑和抑郁的风险会增加,工作效率也会受到影响,使患者的生活质量严重下降。因此,如何有效治疗OAB成为需要关注的问题。
近年来,中医针灸疗法尤其是电针刺激对改善OAB症状具有良好疗效[6-10],与此同时,经皮电刺激因其无创、可调、易操作的特点成为OAB保守治疗的常用疗法之一[11-12]。本研究以中医学理论为指导,采用经皮电刺激委阳穴联合琥珀酸索利那新片治疗膀胱过度活动症,观察疗效及对患者焦虑和抑郁情况的影响。
1.1 一般资料
将2020年6月至2021年5月深圳市罗湖区人民医院及罗湖区中医院针灸科符合OAB诊断及纳入标准的门诊和住院的 143例患者作为研究对象,其中女 116例,男 27例。采用随机数字表法将患者分为对照组(49例)、试验组(48例)和假刺激组(46例)。3组患者性别、年龄和病程比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性,详见表1。本研究经深圳市罗湖区人民医院伦理委员会批准。
表1 3组一般资料比较
1.2 纳入标准
①年龄18～75岁;②符合OAB的诊断标准[13];③尿频(24 h排尿次数＞8次);④在进入研究前2周内未采用针对该病的药物治疗及研究前1个月内未进行针灸治疗,未参加其他正在进行的临床研究;⑤病程至少3个月;⑥自愿参加研究,能够完成排尿日记,并签署知情同意书。
1.3 排除标准
①继发性膀化过度活动症者;②既往 1年内有肉毒杆菌或行为疗法治疗者;③目前存在尿路或阴道感染者;④目前正在进行植入性盆腔刺激器或其他神经调节方式治疗者;⑤在近4周内使用本研究设备和(或)本研究相关药物治疗者;⑥目前正在参与影响泌尿或肾脏功能的临床研究者;⑦有凝血功能障碍或抗凝药服用史者;⑧一般情况欠佳、不能配合治疗,或存在严重心、肝、肾损害者;⑨装有心脏起搏器,或对电极片过敏者;⑩妊娠期或哺乳期者。
3组均予口服琥珀酸索利那新片[卫喜康,安斯泰来制药(中国)有限公司,国药准字 J20090109,规格每片5 mg],每次5 mg,每日1次,共治疗12周。
2.1 试验组
另予经皮穴位电刺激治疗。取委阳穴,将经皮电神经刺激仪(日本株式会社TEN21型)的电极片贴于穴位上进行电刺激,频率 10 Hz,脉冲宽度 0.3～0.5 ms,电流强度1～5 mA(可根据患者的耐受程度进行调整),共刺激30 min。每周3次,共治疗12周。
2.2 假刺激组
另予假经皮穴位电刺激治疗。将经皮电神经刺激仪的电极片贴于委阳穴上,但不予电刺激,治疗时间及疗程同试验组。
3.1 观察指标
3.1.1 膀胱过度活动症症状量表(overactive bladder symptom score, OABSS)评分[10]
主要包括日间排尿、夜间排尿、尿急和急迫性尿失禁发生频次4个项目,总分15分,分值与OAB症状严重程度呈正相关。引导患者完成排尿日记。
3.1.2 焦虑自评量表(self-rating anxiety scale,SAS)和抑郁自评量表(self-rating depression scale,SDS)评分[14]
两项量表各有 20个项目,均以患者主观症状为主。当SAS评分＞50分和(或)SDS评分＞53分时,表示患者开始出现焦虑和(或)抑郁状态,状态严重程度与得分呈正相关。
3.1.3 生命质量测定量表(EORTC QLQ-C30, QLQ-C30)评分[15]
QLQ-C30主要评估患者生活质量。量表共30个项目,评估内容由认知、角色、躯体、情绪以及社会5个方面的功能组成。总分为100分,患者生活质量与得分呈正相关。
3.2 疗效标准[7-8]
OABSS评分降低率＝[(治疗前评分－治疗后评分)÷治疗前评分]×100%。
显效:症状偶有出现,不影响日常生活和工作,OABSS评分降低率≥70%。
有效:症状减轻,但仍频繁出现,对日常生活和工作影响较小,OABSS评分降低率≥30%且＜70%。
无效:症状无明显改善甚至加重,严重影响日常生活和工作,OABSS评分降低率＜30%。
总有效率＝[(显效例数＋有效例数)÷总例数]×100%。
3.3 统计学方法
所有数据采用SPSS24.0统计软件进行数据分析。符合正态分布的计量资料采用均数±标准差表示,组内比较采用配对t检验,组间比较采用单因素方差分析;不符合正态分布的计量资料比较采用非参数检验。计数资料比较采用卡方检验。以P＜0.05表示差异具有统计学意义。
3.4 治疗结果
3.4.1 3组临床疗效比较
治疗后,试验组总有效率高于对照组和假刺激组,组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。详见表2。
表2 3组临床疗效比较 单位:例
3.4.2 3组治疗前后尿失禁发作、紧急事件和夜尿发作及OABSS评分比较
治疗前,3组每日尿失禁发作、紧急事件、夜尿发作及OABSS评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,3组每日尿失禁发作、紧急事件、夜尿发作及OABSS评分均较治疗前改善,差异具有统计学意义(P＜0.05);且试验组上述评分均优于其余两组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。详见表3。
表3 3组治疗前后尿失禁发作、紧急事件、夜尿发作及OABSS评分比较(±s) 单位:分
表3 3组治疗前后尿失禁发作、紧急事件、夜尿发作及OABSS评分比较(±s) 单位:分
注:与同组治疗前比较1)P＜0.05;与试验组比较2)P＜0.05。
指标 对照组(49例) 试验组(48例) 假刺激组(46例)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后每日尿失禁发作 2.61±0.51 1.37±2.781)2) 2.64±O.52 0.14±2.041) 2.57±0.48 1.66±2.351)2)紧急事件 3.14±O.54 2.83±1.091)2) 3.16±O.58 1.43±0.231) 3.10±0.52 2.67±0.981)2)夜尿发作 2.35±0.46 0.15±0.721)2) 2.38±O.43 1.24±0.631) 2.37±0.48 0.22±0.811)2)OABSS 10.34±2.53 7.25±3.011)2) 10.92±2.74 5.79±2.431) 10.62±2.64 6.96±2.181)2)
3.4.3 3组治疗后排尿次数比较
治疗后,对照组、试验组和假刺激组每日排尿次数分别为10.55次、10.08次和10.59次,均较同组治疗前减少(P＜0.05),且试验组少于其余两组(P＜0.05)。
3.4.4 3组治疗前后SAS、SDS及QLQ-C30评分比较
治疗前,3组SAS、SDS及QLQ-C30评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,3组 SAS、SDS及QLQ-C30评分均较治疗前改善,差异具有统计学意义(P＜0.05);且试验组上述评分均优于其余两组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。详见表4。
表4 3组治疗前后SAS、SDS及QLQ-C30评分比较(±s) 单位:分
表4 3组治疗前后SAS、SDS及QLQ-C30评分比较(±s) 单位:分
注:与同组治疗前比较1)P＜0.05;与试验组比较2)P＜0.05。
指标 对照组(49例) 试验组(48例) 假刺激组(46例)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后SAS 67.65±9.38 41.89±7.531)2) 69.21±10.03 30.07±7.861) 64.20±9.54 47.83±8.301)2)SDS 45.67±9.01 33.51±7.021)2) 56.12±9.65 20.34±5.251) 51.44±8.25 38.72±5.571)2)QLQ-C30 54.78±9.13 62.93±9.321)2) 51.90±10.04 70.91±10.251) 57.16±9.76 69.65±9.431)2)
3.5 不良反应
在试验过程中,3组不良反应发生情况比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。详见表5。
表5 3组不良反应发生情况比较 单位:例
膀胱过度活动症(OAB)的发病机制虽尚不明确,但多数观点认为逼尿肌或尿道及盆底肌的功能障碍是其可能的发病机制之一[16]。琥珀酸索利那新是通过特异性拮抗 M2和 M3毒蕈碱受体,抑制逼尿肌的不自主收缩来改善OAB症状,是目前保守治疗OAB的一线药物[5]。但药物不良反应是限制抗胆碱药物应用的主要因素,尽管索利那新比同等药物疗效好、不良反应发生率低[17],但仍有部分患者对索利那新单药治疗反应欠佳,需要一些辅助治疗来提高疗效,而经皮电刺激作为非侵入性的神经调节疗法因其无创、可调、易操作等优点而易被患者接受[18]。
本病以尿急为主症,多伴有尿频和夜尿多,可归属中医学“淋证”范畴,其病位在膀胱,属三焦系统之下焦管辖范围。《灵枢·本输》:“三焦者,足少阳太阴之所将,太阳之别也……入络膀胱,约下焦,实则闭癃,虚则遗溺。”三焦作为“中渎之腑”,属膀胱而出水道,是全身水液上下输布运行的通道,三焦司其职,则水道通调,反之,水液代谢则会出现异常。因此,本研究根据中医针灸学“荥输治外经,合治内腑”以及“经脉所过,主治所及”的原则,取委阳穴为治疗点,委阳穴位于足太阳膀胱经,为三焦经之下合穴。《针灸甲乙经》:“胸满膨膨然,实则癃闭,腋下肿,虚则遗溺……委阳主之。”委阳穴位于腘横纹上,股二头肌腱的内侧缘,起自S1～S3神经根的股后皮神经在其皮肤分布,深层有坐骨神经的分支腓总神经经过[19]。现代解剖学表明,股后皮神经及腓总神经均起于骶从神经,骶从神经是脊神经和副交感神经的混合神经,其分支广泛分布于盆腔、臀部、会阴、股后部、小腿等部位。国外学者早已证实电刺激骶神经可有效改善OAB症状[20-22],国内中医学者的研究[23-25]进一步证明刺激起源于腰骶丛(L1～S4)的神经节段所分布区域的腧穴,可不同程度地刺激骶髓排尿中枢,从而影响膀胱活动。ZHANG J等[24]取双侧次髎、中髎、下髎,以电针治疗女性 OAB,结果表明该方法可显著改善患者 OABSS评分,并延长患者的排尿间隔时间;莫倩等[25]分别取OAB大鼠中髎/次髎、三阴交、合谷等穴位行电针治疗,结果显示,刺激神经节段位置分布与骶髓排尿中枢相同/近的腧穴(中髎/次髎、三阴交),可显著降低大鼠基础膀胱压力、收缩后膀胱内压,膀胱收缩时间、排尿间隔时间延长,最大逼尿肌收缩压升高,改善OAB症状。因此,经皮电刺激委阳穴,一方面可以通过调理三焦以固涩止淋,另一方面亦可经腓总神经将神经冲动传递至骶从神经节段,刺激骶髓排尿中枢来改善OAB症状。
本研究结果表明,经皮电刺激委阳穴联合口服琥珀酸索利那新片治疗膀胱过度活动症可有效减少排尿次数,改善患者症状、焦虑和抑郁状态及生活质量,疗效优于单一口服药物治疗。
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