冠心宁片合生脉散加味治疗冠心病PCI术后的疗效观察及其对心功能的改善作用

凌 华

(杭州市中医院淳安分院心内科·浙江 杭州 311700)

冠心病是由冠状动脉发生粥样硬化引起血管腔狭窄或闭塞,导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病,是心血管系统常见病、多发病,近年来该病的患病率持续上升。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是治疗冠心病的重要手段,可在短时间内改善心肌缺血,降低冠心病病人病死率[1],数据统计我国登记注册完成PCI的人数位居世界第二,2018年大陆地区冠心病介入治疗总例数为915 256例[2];
但PCI术后的冠心病病人经常会出现急性支架内血栓形成,出现再狭窄率高达20%~30%,未能有效降低术后心血管不良事件发生[3]。目前,西医主要以预防不良事件、稳定血流动力学状态等为主,但长期使用会引起消化道出血、肝肾功能损伤、脑出血等不良反应[4]。研究显示在西医常规治疗的基础上加用传统中医药治疗有一定优势,中医药防治冠心病PCI术后再狭窄的疗效已经得到社会的普遍认可[5]。鉴于此,本研究笔者运用冠心宁片合生脉散加味治疗冠心病PCI术后患者获得良好疗效,同时观察对新功能的改善作用,现报道如下。

1.1 一般资料 本次纳入对象为本院心内科2020年5月—2021年12月收治的200例冠心病PCI术后患者,按1∶1比例将患者均分成两组,各100例。对照组中男性64例,女性36例;
年龄42~83岁,平均年龄(62.57±6.84)岁;
病程3~13年,平均病程(6.25±2.08)年;
血管病变支数:单支48例,双支32例,多支20例;
心功能分级:II级48例,III级36例,IV级16例;
合并症:高血压32例,糖尿病29例,高脂血症20例。观察组中男性62例,女性38例;
年龄43~84岁,平均年龄(63.28±7.06)岁;
病程2~14年,平均病程(6.49±2.11)年;
血管病变支数:单支46例,双支33例,多支21例;
心功能分级:II级49例,III级38例,IV级13例;
合并症:高血压30例,糖尿病31例,高脂血症22例。2组患者血管病变支数、心功能分级、合并症等基线资料具有可比性(P>0.05)。

1.2 纳入标准 1)符合冠心病相关诊断标准[6-8];
2)具有PCI治疗指征,并成功接受PCI手术;
3)符合中医气阴两虚夹瘀型辨证标准[9];
4)年龄40~85 岁;
5)患者或家属知情并签署知情同意书。

1.3 排除标准 1)合并先天性心脏病、严重心律失常、心脏瓣膜病、主动脉夹层等其他心脏疾病;
2)合并严重肝、肾功能障碍、血液、免疫系统疾病及恶性肿瘤者;
3)近1 个月内有消化道出血、颅内出血、消化性溃疡等出血风险疾病者;
4)药物过敏者。

2.1 治疗方法 2组PCI术后患者均给予基础治疗,具体包括戒除烟酒、适当运动,低盐低脂饮食、控制血压、血糖、血脂等[10]。对照组阿司匹林(拜耳医药保健,国药准字J20130078,100 mg*30片)口服,100 mg/次,1次/日,睡前服用;
氯吡格雷[赛诺菲(杭州)制药,国药准字J20180029,75 mg*7s]口服,75 mg/次,1次/日,睡前服用;
冠心宁片(正大青春宝药业,国药准字Z20150028,0.38 g*18片/盒)口服,4片/次,3次/天;
疗程为8周。观察组上述治疗予生脉散加味治疗,党参20 g、黄芪20 g、石斛10 g、麦冬10 g、天冬10 g、葛根20 g、当归10 g、三七粉6 g(冲服)、酸枣仁20 g、五味子10 g、甘草10 g,每天1 剂,本院中药房统一煎制,每剂分2袋,150 mL/袋,1袋/次,2次/日口服,疗程为8周。

2.2 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[9]中相关疗效标准,具体分为显效、有效、无效、加重。

2.3 观察指标 1)主要症状评分:观察2组PCI术后患者治疗前后胸痛、胸闷、心悸、气短乏力等主要症状,依据其症状轻重依次记0分(正常)、2分(轻度)、4分(中度)、6分(重度)[9]。2)心功能指标:使用PHILIPS JE33心脏彩超检查治疗前、后2组PCI术后患者左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)、左心室射血分数(LVEF)。3)安全性:观察记录2组PCI术后患者用药期间出现的皮疹、头晕头痛、消化道出血、胃部不适、皮下瘀斑、肝肾损伤等不良反应。

3.1 2 组PCI术后患者疗效比较 见表1。

表1 2 组PCI术后患者疗效比较[例(%)]

3.2 2组PCI术后患者治疗前后主要症状评分比较 见表2。

表2 2组PCI术后患者治疗前后主要症状评分比较分)

3.3 2组PCI术后患者治疗前后心功能指标比较 见表3。

表3 2组PCI术后患者治疗前后心功能指标比较

3.4 2组PCI术后患者不良反应观察 2组PCI术后患者治疗期间均未出现严重不良反应,均未发生肝肾损伤, 对照组出现胃部轻度不适2例、皮下瘀斑1例、头晕头痛1例;
观察组出现胃部不适1例,2组不良反应发生患者均未特殊治疗,2组不良反应比较差异无统计学意义。

PCI治疗是临床治疗急性冠脉综合征的有效手段[11]。PCI术后引起炎症反应以及心室重构,造成冠心病病人再灌注损伤;
最终引发不稳定斑块或微小栓子聚集在血流内以及金属支架,从而对冠状动脉血管壁造成机械损伤[12]。

冠心病归属于传统中医学“胸痹”“心痛”“真心痛”等范畴,病位在心及心脉,基本病机是本虚标实,以心气、心阳亏虚为本,寒邪、瘀血、痰浊、水饮等为标。证素研究显示,血瘀为主,阳虚多见,阴虚也不少见[13]。患者年老体衰、阴气自半,术后正气易受克伐,久病耗气,气虚无力帅血行,血行瘀滞,心脉瘀阻,心失于濡养;
治疗则宜益气养阴、祛瘀通心络。本研究运用冠心宁片合生脉散加味治疗冠心病PCI术后患者,冠心宁片由冠心宁注射液改良剂型转化而来,主要由丹参和川芎组成,具有活血化瘀、通脉养心的功效,是治疗心血管类疾病的中成药,主要用于胸痹之心血瘀阻的证型。现代研究表明冠心宁片能改善冠状动脉灌注和心脏功能,抑制血小板聚集、降低血液黏度、清除自由基[14]。丹参活血祛瘀止痛、清心除烦、养血安神,丹参作为活血祛瘀之要药,广泛用于治疗心血管疾病,丹参活性成分及丹参制剂具有抗动脉粥样硬化、抑制心肌肥厚、抗心肌缺血、抗心肌纤维化、抗心律失常、改善心肌重构等作用[15]。川芎活血化瘀、行气止痛,其多种有效成分主要通过抗炎、促心脏收缩、持续的促血管生成和心脏保护等四种作用而达到治疗心血管疾病的效果[16]。生脉散最早记录于金·张元素《医学启源》中,又名“生脉汤”,由人参、麦冬、五味子组成,三药一补一润一敛,既能够补气阴之虚,又能够敛气阴之散,临床上广泛应用于气阴两虚证的治疗,广泛用于冠心病、心肌梗死、心力衰竭等的治疗。现代研究证明生脉散可以通过提高左室射血分数、延缓心室重构、减轻心肌损伤、改善心率、延缓心肌纤维化等机制来治疗心血管疾病[17]。生脉散加党参、黄芪补气血,生津液,使心阴、心气充足,气血通畅,缓解胸痹;
石斛、麦冬、天冬、葛根生津养阴;
当归及三七补血活血;
酸枣仁生津养心、安神除烦;
五味子益气生津、补肾宁心、收敛固涩;
甘草调和诸药。

本文观察结果显示,观察组总有效率为95.0%,高于对照组的80.0%;
治疗后2组PCI术后患者胸痛、胸闷、心悸、气短乏力等主要症状评分均较治疗前降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);
治疗后2组PCI术后患者心功能指标均较治疗前改善(P<0.05),且观察组优于对照组(P<0.05);
2组PCI术后患者治疗期间均未出现严重不良反应;
提示冠心宁片合生脉散加味治疗冠心病PCI术后患者安全有效,能够改善临床症状和心功能,提高西药治疗效果,增加患者受益。

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