王珊娜
(福建省漳州市中医院内科，漳州，363000)
1.1 一般资料 选取2021年1月至2021年12月福建省漳州市中医院收治的糖尿病合并失眠患者90例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组与观察组，每组45例。观察组中男24例，女21例；
平均年龄(55.48±7.89)岁，平均病程(3.48±2.31)年。对照组中男23例，女22例；
平均年龄(55.51±7.81)岁，平均病程(3.42±2.36)年。一般资料经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经过医院医学伦理委员会审批。
1.2 诊断标准 糖尿病诊断标准：参照2017年制定的《中国2型糖尿病防治指南》中关于2型糖尿病的诊断标准[4]，即患者空腹血糖水平(Fasting Plasma Glucose，FPG)不低于7.0 mmol/L或者随机血糖水平不低于11.1 mmol/L。失眠诊断标准：符合《2017年中国失眠症诊断和治疗指南解读》中关于失眠症的诊断：1)入睡困难、易醒、醒后难眠，甚至彻夜不寐；
2)因失眠产生劳累、倦怠、乏力、食欲下降、学习、工作、生活能力下降等症状；
3)未患影响睡眠的其他疾病[5]。
1.3 纳入标准 1)年龄18～80岁的患者；
2)符合上述糖尿病与失眠诊断标准的患者；
3)对本研究知情同意，并签署知情同意书的患者。
1.4 排除标准 1)合并影响睡眠的器质性疾病或因其他精神类疾病引起失眠的患者；
2)合并严重躯体疾病的患者；
3)对中药贴敷存在禁忌证的患者；
4)在本研究前便已经接受其他治疗方案的患者。
1.5 治疗方法
1.5.1 对照组 对照组口服降糖药进行治疗，用药方案选用达格列净+盐酸二甲双胍，达格列净片的用法用量如下：在早餐前口服，5～10 mg/次，1次/d，二甲双胍在餐中或餐后即刻服用，3次/d，250 mg/次，在以上述剂量治疗1周后，若患者的血糖水平降低效果不佳，便可以将单次剂量增加至500 mg，3次/d，同时结合患者的血糖水平对药物剂量进行调节，注意每日服用最大剂量应<2 000 mg，在此基础上应用右佐匹克隆片进行治疗，于睡觉前30 min服用，1片/d。用药期间对患者实施健康指导，帮助其明白血糖水平与睡眠质量的相关性，指导其掌握血糖的自我监测方法，结合其饮食喜好制定科学的饮食方案，提醒其饮食以低糖低脂为主，睡前不可饮用提神的饮品，评估其身体状态，制定运动方案。
1.5.2 观察组 观察组在对照组治疗方案的基础上联合中药贴敷疗法。贴敷药方组成：取等量的黄连、磁石、吴茱萸、石菖蒲、酸枣仁、女贞子、生地黄研磨成细粉后，加入白醋调制成糊状，然后将其制作成直径为6 cm，厚度约0.3 cm的薄饼状，取患者的失眠穴与涌泉穴，于每日睡觉前洗净擦干足底后在失眠穴与涌泉穴贴敷药饼，最后用胶布固定，待第2天起床后再揭掉。所有患者以连续贴敷7 d为1个疗程，第1个疗程时1次/d，第1个疗程结束后为隔日1次，连续贴敷4个疗程。
1.6 观察指标 1)比较治疗前后2组患者的血糖水平。即在患者治疗前与治疗4个疗程后抽取空腹静脉血进行检测，检测内容包含FPG、餐后2 h血糖(2-hour Postprandial Blood Glucose，2 h PG)、糖化血红蛋白(Glycosylated Hemoglobin，HbA1c)。其中FPG与2 h PG水平应用葡萄糖氧化酶法进行测定，而HbA1c则是采用高效液相色谱法进行测定。2)分别在治疗前后发放匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表对患者的睡眠质量进行评定，PSQI总分为0～21分，总分越高提示患者睡眠质量越差[6]。3)比较治疗后2组患者的临床疗效。参照中医证候积分进行判定，治疗指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。治疗后临床症状消失或者基本消失，治疗指数≥95%判定为治愈；
治疗后患者临床症状明显好转，治疗指数范围为30%～75%，判定为有效；
治疗后患者临床症状无明显改善或治疗后反而加重，治疗指数低于30%判定为无效，总有效率=治愈率+有效率[7]。
2.1 2组患者治疗前后FPG、2 h PG、HbA1c水平比较 治疗前，2组患者FPG、2 h PG、HbA1c水平比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)；
4个疗程后，2组患者FPG、2 h PG、HbA1c水平均下降，观察组患者FPG、2 h PG、HbA1c水平均低于对照组，2组比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表1。
表1 2组患者治疗前后FPG、2 h PG、HbA1c水平比较
2.2 2组患者治疗前后PSQI评分比较 治疗前，2组患者PSQI评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；
治疗4周后，2组患者PSQI评分均下降，观察组PSQI评分低于对照组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 2组患者治疗前后PSQI评分比较分)
2.3 2组患者临床疗效比较 观察组临床总有效率为91.11%，对照组临床总有效率为77.78%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表3 2组患者临床疗效比较[例(%)]
3.1 糖尿病与失眠的关系 糖尿病合并失眠在中医中属于“消渴”“不寐”的范畴。古代医学家在很早以前便发现消渴与不寐存在密切联系，在《症因脉治》中提到：“消渴症见心烦躁乱，夜卧时起，口燥舌干，五心烦热。”即中医认为消渴会在一定程度上扰乱人的心神，导致夜不能寐。中医指出：消渴发病的主要病机是阴虚燥热、耗伤阴血，致使阴阳失交。随着病程不断延长，消渴还会导致气阴两虚，由于阴虚无法纳阳，阳盛无法入阴，阴阳失交，最终导致不寐。心作为不寐的病位，同时跟肝存在密切关系。心烦不寐，导致肝火扰心，日久伤阴，导致精血亏损，阴津消灼，二者互为因果关系。因此中医提倡治疗糖尿病合并失眠的关键是滋阴清热和调和阴阳[8]。中医治疗糖尿病合并失眠的主要特色治疗手段有拔罐、艾灸、腹针、耳穴压豆、穴位埋线、穴位注射、中药贴敷疗法等等。其中中药贴敷疗法作为一类颇具特色的中医治疗手段，主要是通过将药物贴敷在对应的穴位上，使药物刺激穴位，经皮肤吸收药物，避免药物经过消化道与肝脏，减少了药物成分被消化液、消化酶等分解破坏，从而发挥更好的治疗效果[9]。穴位贴敷疗法具有疗效确切、无不良反应等优点，非常适用于衰老、稚弱、药物吸收不佳的人群。
3.2 中药贴敷疗法对血糖水平与HbA1c水平的影响 本研究对比了在糖尿病合并失眠的治疗中，应用常规西医治疗与中药贴敷治疗前后的血糖水平与HbA1c水平，结果显示，采用联合中药贴敷疗法治疗的观察组患者FPG、2 h PG、HbA1c水平降低程度高于常规治疗的对照组患者(P<0.05)。其中常规治疗方法主要选用达格列净、盐酸二甲双胍、右佐匹克隆片，同时配合健康教育、饮食指导与运动指导。由于当前这一方面研究较少，陆风芹等[10]学者选取糖尿病合并失眠的患者观察耳穴压豆联合穴位贴敷治疗的疗效，结果显示，耳穴压豆联合穴位贴敷治疗的患者临床总有效率为73.33%，高于单纯西医的临床总有效率51.11%(P<0.05)。临床上推荐将二甲双胍作为治疗糖尿病的一线药物，临床研究证实单独将其应用在糖尿病的治疗中不会引发低血糖，同时还能在一定程度保护患者的心血管功能。而达格列净作为钠-葡萄糖协同转运体(Sodium-glucose Linked Transporter，SGLT)2中的代表药物，是一类新型的口服降糖药物，该药物是在2017年经我国国家食品药品监督管理总局审核后批准上市，其降糖效果得到了广泛认可。其降低血糖的作用机制为：SGLT作为肾小管过滤与重吸收葡萄糖的重要载体，该物质介导的葡萄糖重吸收达到90%，而达格列净片通过抑制SGLT2的活性来减少葡萄糖重吸收，降低血糖水平。右佐匹克隆是临床常用的镇静催眠药，可用于各种原因引起的失眠症，疗效显著。将其联合应用在糖尿病合并失眠中，能够有效控制血糖水平和HbA1c水平，在此基础上联合穴位贴敷，通过刺激患者失眠穴与涌泉穴，发挥调节机体气血阴阳、清心除烦、调节气血、安神定志等功效，帮助患者稳定血糖水平与HbA1c水平在正常水平。另外，应用穴位贴敷后，在患者睡眠质量得以改善的同时，神经内分泌系统也得到改善，从而促使患者的血糖处于稳定水平，药物发挥协同作用。
3.3 中药贴敷疗法睡眠质量与疗效的影响 本研究对比了糖尿病合并失眠患者应用常规西医治疗方法与中药贴敷在治疗前后的PSQI评分以及4个疗程治疗后的总有效率。结果显示，治疗前，2组患者的PSQI评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；
治疗4周后，2组患者的PSQI评分均降低，但是观察组PSQI评分低于对照组(P<0.05)。而在失眠临床疗效方面，中药贴敷组临床总有效率为91.11%，高于对照组的77.78%(P<0.05)，这与段国梅[11]的研究结果一致。主要是因为中药贴敷选用的中药材为黄连、磁石、吴茱萸、石菖蒲、酸枣仁、女贞子、生地黄，吴茱萸与黄连搭配使用，共同发挥辛开苦降、泻火清心、安神定志的功效，其中黄连具有清热解毒的功效，吴茱萸温中、止痛、理气、燥湿可引上浮之虚火下行归元；
磁石咸寒，归心、肝、肾经，益精除烦、潜阳安神，常用于阴虚阳亢所致的烦躁不宁、心悸失眠；
石菖蒲芳香化湿、开窍宁神，其水煎液对动物有镇静催眠作用；
酸枣具有养心阴、益肝血、安神定志功效，为有效的滋养性安神药；
生地黄有清热凉血、养阴生津的功效；
女贞子清热养阴生津、滋阴补益肝肾。上述诸味中药联合使用，共同发挥滋阴、清热、安神之功效。将上述中药材制作成薄饼状，将其贴敷在患者的失眠穴与涌泉穴2个穴位上，其中涌泉穴隶属于少阴肾经，乃所有穴位中位置最低，通过刺激该穴位具有引气血下行，肾气滋养补肾补阴的功效，将上述中药材制作出的药饼贴敷在该穴位上，发挥调节气血、清心除烦和安神定志等功能，从而治疗失眠，发挥显著效果。而失眠穴则是经外穴位，位于足底跟部，通过刺激该穴位能够发挥镇静安神的功效，涌泉穴与失眠穴二者位置相近，同时对2个穴位进行刺激，发挥调和心脏五脏和通调阴阳的功效，当阴阳得以调和，阴得以入阳，自然而然改善睡眠[12]。
综上所述，针对糖尿病合并失眠患者在常规降血糖和治疗失眠的基础上加用中药贴敷疗法可以更好地控制患者的血糖水平与糖化血红蛋白水平，同时还能提高失眠的治疗效果，有效改善患者的睡眠质量。
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