谭 露，吴福佳，彭启龙，林碧秀，王 萍，黄修解
冠心病是由于冠状动脉粥样硬化使血管狭窄甚至闭塞，导致心肌缺血缺氧甚至坏死引起的心脏病，若干预或治疗不及时，易导致猝死或心肌梗死，是世界范围内致死率、致残率较高的一类疾病[1]。随着经皮冠状动脉介入(PCI)的运用与成熟，冠心病导致心肌梗死病人死亡率极大下降。但PCI术后部分病人存在反复胸闷、心悸、心慌等不适，极大影响病人生活质量。益心通脉膏方是全国名中医方显明教授的经验方，临床应用疗效显著。本研究观察益心通脉方膏方应用于冠心病PCI术后气虚血瘀证病人的临床疗效，现报道如下。
1.1 临床资料 选取2019年1月—2019年12月在广西中医药大学附属瑞康医院心血管内科住院的病人，均成功行PCI术，术后中医辨证为气虚血瘀证。经样本量估算需纳入84例病人，按照随机信封法将病人分为对照组和试验组，各42例。随访过程中，对照组1例失访，1例随意停药依从性差予以剔除；
试验组1例失访，1例治疗过程中不愿继续服用膏方。最终对照组40例，男30例，女10例；
年龄35～79(62.65±10.72)岁；
其中心肌梗死10例，既往行PCI术3例；
合并糖尿病8例，高血压16例，高血压合并糖尿病6例。
试验组40例，男31例，女9例；
年龄37～80(63.85±10.85)岁；
其中心肌梗死15例，既往行PCI术4例；
合并糖尿病7例，高血压14例，高血压合并糖尿病8例。两组临床资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 纳入标准 冠状动脉造影明确诊断为冠心病，行PCI术成功；
中医辨证为气虚血瘀证[2]；
年龄≥18岁，具有清晰的表达能力；
自愿配合本研究治疗及随访。
1.3 排除标准 患有严重肝、脑、肾等严重原发性疾病；
严重消化系统疾病、消化吸收功能障碍；
癌症病人；
肝功能、肾功能异常；
行PCI术后出现恶性心律失常、严重心力衰竭；
对益心通脉膏方中某些成分过敏、过敏体质；
近3个月内接受其他临床研究或服用过其他中药的病人。
1.4 治疗方法 对照组给予PCI术后二级预防治疗措施：阿司匹林肠溶片(拜阿司匹林)，每日1次，每次100 mg口服；
硫酸氯吡格雷片(泰嘉，国药准字H20000542，规格：每片25 mg)，每日1次，每次75 mg口服；
阿托伐他汀钙片(优力平，国药准字H20163270，规格：每片20 mg)，睡前口服，每次20 mg；
琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克，国药准字J20150044，规格：每片47.5 g)，每日1次，每次47.5 mg口服，若心率<60次/min时病人停止服用。合并高血压、糖尿病的病人继续降压、控制血糖治疗方案，并根据病情调整用药。试验组在对照组基础上服用益心通脉膏方，每日3次，每次10 g，温水冲服。益心通脉膏方组方：党参20 g，山楂10 g，茯苓15 g，五指毛桃15 g，白术10 g，竹茹10 g，枳壳10 g，半夏9 g，陈皮6 g，丹参10 g，三七10 g，瓜蒌10 g，炙甘草6 g。由我院煎药室配制。两组治疗时间为4周。
1.5 观察指标
1.5.1 血脂 两组治疗前后进行静脉血采集，由检验科进行化验，检测总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)变化。
1.5.2 心功能 两组治疗前后行心脏彩超检查，记录两组左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)、左室射血分数(LVEF)。
1.5.3 中医证候积分及中医证候疗效 治疗前后对病人中医症状进行评分，主症胸痛、胸闷(无症状计0分，轻度计2分，中度计4分，重度计6分)；
次症心悸、疲倦乏力、气短、面色紫暗(无症状计0分，轻度计1分，中度计2分，重度计3分)，得分越高提示症状越重。采用疗效指数评定中医证候疗效[3]：疗效指数=(治疗前中医症状积分-治疗后中医症状积分)/治疗前中医症状积分×100%。显效：治疗后临床症状明显减轻，疗效指数>70%；
有效：治疗后临床症状减轻，疗效指数30%～70%；
无效：治疗后临床症状无明显改善或加重，疗效指数<30%。
1.5.4 再住院及不良心血管事件 通过电话、微信等随访方式统计两组治疗后1年再住院情况及不良心血管事件(包括心源性死亡、复发心绞痛、恶性心律失常、支架再狭窄、急性心肌梗死等)情况，比较两组再住院率发生率。
1.5.5 不良反应发生情况 治疗前后行肝、肾功能、电解质等测定并记录结果，监测血糖、血压、心率等变化。
2.1 两组治疗前后TC、TG、LDL-C、HDL-C比较 治疗后，两组TC、TG、LDL-C均较治疗前下降(P<0.05)，且试验组TC、TG、LDL-C水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。
表1 两组治疗前后TC、TG、LDL-C、HDL-C比较(±s) 单位：mmol/L
2.2 两组中医证候积分比较 治疗后，两组中医证候积分较治疗前降低，且试验组中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。
2.3 两组中医证候疗效比较 试验组中医证候总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。
表3 两组中医证候疗效比较 单位：例(%)
单位：分
2.4 两组治疗前后心功能指标比较 治疗后，两组LVEDD、LVESD较治疗前均降低，LVEF较治疗前升高，且试验组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表4。
表4 两组治疗前后心功能指标比较(±s)
2.5 两组不良心血管事件及再住院发生情况比较 病人再住院主要因为不良心血管事件，随访1年，试验组10例病人再住院，对照组19例病人再住院，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.6 两组不良反应发生情况比较 两组治疗过程中均未出现严重不良反应及过敏等，肝肾功能、血糖、电解质等结果均未见明显异常，一般生命体征监测无明显变化。说明益心通脉膏方无明显毒副作用，应用安全。
PCI术是治疗冠心病的有效方法之一，可解决冠状动脉狭窄，改善心肌缺血缺氧及生存状况。PCI术常伴随血小板活化、冠状动脉痉挛、氧化应激等多个病理环节，支架植入后可能带来一系列副反应，包括内膜增生[4]、血栓形成[5]，可增加血管炎症和支架内新生动脉粥样硬化的风险[6]。虽然术后规律服用西药，但PCI术不能阻止动脉粥样硬化进程，不良心血管事件对病人术后生存质量影响极大。因此，冠心病PCI术后治疗是防治冠心病的重要任务。
近年来，中医药发展迅速，已成为防治冠心病的重要途径，既往研究证实，中医药治疗效果显著[7-9]。本研究结果显示，试验组中医证候总有效率为90.0%，高于对照组的72.5%，中医证候积分低于对照组，血脂低于对照组，说明益心通脉膏方应用于冠心病PCI术后气虚血瘀证病人疗效显著，且未见明显不良反应，说明应用安全。
现代中医学认为冠心病PCI术后的主要病机为气虚血瘀，本虚标实，以本虚为主，兼有瘀血、痰浊、气虚、气滞等[10-12]。秦伯未认为膏方的主要作用是补益，可治疗多种慢性、虚弱性疾病，同时反对一味地补益，认为进补之外还应有泻[13]。益心通脉膏方是在秦伯未的胸痹名方基础上加减，全方由党参、山楂、茯苓、五指毛桃、白术、竹茹、枳壳、半夏、陈皮、丹参、三七、瓜蒌、炙甘草组成，方中党参、白术健脾益气，丹参、三七配伍陈皮、枳壳理气活血，半夏、瓜蒌皮、竹茹化痰止咳，茯苓、五指毛桃健脾利湿，山楂健脾消食，甘草调和诸药，全方具有益心养心、理气活血之效。
综上所述，益心通脉膏方应用于冠心病PCI术后气虚血瘀证病人可调节血脂，改善生活质量和心功能，降低再住院率。本研究仅为阶段性观察，对益心通脉膏方的作用机制、对病人的长期影响等仍需今后大样本量的研究进一步分析。
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