李 野，徐京巾，张 敬，李佳霁，唐 玲
（1.北京中医药大学东方医院护理部，北京，100078；
2.北京中医药大学护理学院，北京，100029）
溃疡性结肠炎是一种慢性非特异性炎症性疾病，与克罗恩病合称炎症性肠病（IBD）。临床表现为持续或反复发作的腹泻、黏液脓血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身症状［1］。有研究显示，我国UC患病率为11.6/10万，且有被低估的风险［2-3］。溃疡性结肠炎发病以青壮年期多见，高峰年龄为20～49岁，男女性别差异不明显［4-5］。其迁延不愈，易反复发作，具有癌变倾向，被WHO列为现代难治疾病之一［6］。遗传、感染、菌群失调、饮食不洁、负面情绪、治疗不依从性等是诱发该病的影响因素［7］。目前对于UC患者依从性的研究多集中于用药依从性的研究［8-9］，使用普适的Morisky服药依从性量表，该量表在各种慢性疾病中都适用，是目前应用最广泛的一种依从性评价量。该量表侧重于用药行为和依从性的障碍问题，不能全面概括UC患者的依从行为。此外，经文献检索尚未发现针对UC患者饮食依从性、生活方式依从性的相关量表。目前国内外尚未有公认的、较全面的、信效度较好的针对溃疡性结肠炎患者治疗依从性的评价工具，由于缺乏通用的评价工具且评价的标准不同，不同研究间结论的可比性较差，不利于患者的治疗与管理。本研究旨在制定出一个适合在中国文化背景下使用的溃疡性结肠炎患者治疗依从性量表。本研究编制了溃疡性结肠炎患者治疗依从性量表，并对其进行信效度检验，为测量溃疡性结肠炎患者治疗依从性水平提供测量工具，现报告如下。
1.1 一般资料
采取便利抽样法于2021年5月—11月选取北京某三甲医院的溃疡性结肠炎患者350例作为调研对象。纳入标准：①年龄≥18周岁；
②确诊6个月及以上的患者；
③愿意参加本次调查。排除标准：①有老年痴呆、认知障碍、语言沟通障碍等可能影响问卷的正确理解和回答者；
②具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病者。纳入对象男216例，女134例；
年龄35～68岁，平均（46.23±8.76）岁；
轻度186例，中度139例，重度25例；
缓解期223例，活动期127例。
本研究选取函询专家共10名，其中胃肠病临床专家5名，要求具备以下条件：①具有硕士及以上学历；
②具有10年及以上的溃疡性结肠炎的临床诊治经验。临床护理专家或专科护士5名，要求具备①具有本科及以上学历；
②具有10年及以上的胃肠病护理工作经验，或从事5年及以上的溃疡性结肠炎护理相关科研工作。纳入的函询专家中博士学历8名，本科学历2名；
年龄30～60岁，平均（40.15±10.26）岁；
高级职称8人，中级职称2人；
工作年限＞20年4人，10年及以上20年以下6人。
1.2 方法
1.2.1 量表编制：①操作性定义：本研究参考目前国内外相关文献，以人本主义理论为理论基础，结合依从性的操作性定义编制量表。本研究对UC患者治疗依从性所下操作性定义为：UC患者对其基本医疗方案的日常遵循程度，基本医疗方案是指针对患者个人疾病特点要求的饮食、用药方案、生活方式的规定和要求。②建立条目池：本研究结合溃疡性结肠炎患者治疗依从性影响因素，参考其他慢性病治疗依从性量表对维度的划分将量表划分为3个维度，即饮食依从性、用药依从性、生活方式依从性。通过文献回顾和对患者进行访谈，最终确定量表包含3个维度及25个条目。③量表的评分标准：采用Likert5级评分法，1为“从来不这样”，2为“偶尔这样”，3为“有时这样”，4为“经常这样”，5为“总是这样”，患者根据自己实际情况在勾选符合自己的等级。④Delphi专家函询：采用电子邮件方式将两轮专家函询问卷发送专家。回收问卷后，就重要性评分及专家提出的建议进行分析，剔除重要性程度均值M＜3，变异系数CV＞0.25，满分率＜80%或专家意见协调系数显著性检验分析P＞0.01的条目［10］，依据专家意见及课题组讨论结果对条目进行调整。
1.2.2 资料收集：课题组所有成员统一培训，现场发放问卷，当场收回。安排在首测后间隔2周选取参加过本研究的20名研究者再次测量。由研究者逐项核对有无漏填。
1.3 统计学方法
采用SPSS 20.0软件进行数据分析。研究对象的一般资料采用频数、百分比进行描述，运用临界比值、相关系数、同质性检验进行量表的项目分析；
量表的信度，通过计算量表Cronbach’sα系数、重测信度来评定；
量表的效度采用内容效度、结构效度来评定。设定P值为双侧概率，检验水准α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。
2.1 专家函询结果
2.1.1 专家积极系数：两轮专家咨询中发放问卷10份，回收10份，回收率均为100.00%，第1轮有7位专家提出了修改意见，第2轮有2位专家提出了修改意见，表明专家对本研究问题的积极性较高。
2.1.2 专家权威系数：根据10位专家的判断系数和熟悉程度计算权威系数，其结果在0.70～0.95，9名专家的权威系数＞0.85，说明本研究中的专家权威程度较高。
2.1.3 专家协调系数：经χ2检验P＜0.05，专家咨询意见一致性程度较好，见表1。
2.1.4 专家意见集中程度：第1轮专家函询中各条目均数为3.52～4.95，变异系数为0.08～0.29，满分率为70.00%～100.00%。第2轮专家咨询中各条目相关性均数范围为4.36～5.00，变异系数范围为0～0.21，满分率为90.00%～100.00%。
2.1.5 形成量表初稿：根据专家意见将“疾病活动期我会选择低脂流质或低脂少渣半流质饮食如优质蛋白的淡水鱼肉、瘦肉、蛋类等，但避免含乳糖蛋白食品，如牛奶”改为“我在疾病活动期吃低脂、少渣的半流质或流质食物”、“我在活动期会吃鱼、瘦肉等肉类”改为“我在疾病活动期会适量进食鱼类、瘦肉等优质蛋白”、“我会每周锻炼”改为“我会每周锻炼3-5次，每次30分钟以上”，依据删除变异系数＞0.25的条目，删除条目7、12，形成量表初稿3个维度，23个条目。
2.2 条目分析
临界比值法结果显示以高低分各27%的分值为界限，r值在0.552～0.863，均有统计学意义（P＜0.05）。故条目均保留。
2.3 信度分析
本量表的重测信度、Cronbach’sα系数和分半信度结果见表2。
2.4 效度分析
2.4.1 内容效度：两轮专家咨询后，结果显示各个条目水平的内容效度指（I-CVI）介于0.813～0.986，S-CVI/UA为0.813，S-CVI/Ave为0.912，说明该量表具有良好的内容效度。
2.4.2 结构效度：探索性因子分析结果显示，KMO=0.915，Barlett球形检验的近似方差值χ2=220.928，P＜0.001，表明适合做探索性因子分析。根据剔除标准：①各因子内某条目的因子载荷值＜0.4；
公因子包含的条目数<3，条目在≥两个因子上的载荷值均>0.4，且差值<0.2。第1轮因子分析删除条目13、15、16、17、18。第2轮删除条目9，见表3。
表3 量表的探索性因子分析
3.1 量表的信度分析
信度是采用同一方法对同一对象进行调查时，问卷结果的稳定性和一致性，量表的信度越大，标准误越小［11-12］。本研究采用内部一致性、分半信度和重测信度评价量表的信度。本量表Cronbachα系数为0.918，3个维度的Cronbachα系数在0.813～0.947，表明量表的一致性信度很好。总量表的分半信度为0.816，各维度分半信度在0.722～0.832，说明本量表的分半信度较好。
3.2 量表的效度分析
本研究采用内容效度和结构效度进行效度评价。本研究经10名专家评价，量表I-CVI介于0.813～0.986，S-CVI/UA为0.813，S-CVI/Ave为0.912，说明该量表具有良好的内容效度，条目代表性较好。探索性因子分析结果显示，各条目与总量表均为中高度相关，表明各维度与总量表一致，各维度之间具有代表性。
3.3 量表编制的意义
慢性病的防治是推进我国新医改的重要内容，也是“十四五”规划中的重要举措。本研究通过循证的科学方法建立溃疡性结肠炎患者治疗依从性的评价指标，可以将患者治疗依从行为量化，有利于医务人员对个体治疗依从性进行快速评估，帮助医务人员判断治疗效果差是因为依从性差引起还是治疗方案无效引起，从而为医务人员做出相应的临床决策提供依据；
此外，为该类患者依从性的评估、依从性干预效果评价提供有效的测评工具，具有一定的实用价值。
利益冲突声明：作者声明本文无利益冲突。
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