原料药新建项目
实施方案
泓域咨询
报告说明
医药行业属于技术密集型、资本密集型行业，在药品研发过程中会经历临床前研究、临床研究、中试与生产、科研成果产业化等一系列开发阶段，需要大量的人力物力投入和资金技术的支撑，对制药企业的技术水平和生产工艺的要求极高，因此医药行业存在较高的资金、技术壁垒。
本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 19028.25 万元，其中：建设投资 16520.56万元，占项目总投资的 86.82%；建设期利息 470.40 万元，占项目总投资的 2.47%；流动资金 2037.29 万元，占项目总投资的 10.71%。
根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入 50600.00 万元，综合总成本费用 40842.64 万元，净利润 5902.42 万元，财务内部收益率 14.13%，财务净现值 1104.15 万元，全部投资回收期 5.30 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。
本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。
综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业发展进入新阶段。
该报告是确定建设项目前具有决定性意义的工作，是在投资决策之前，对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法，在投资管理中，可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。在此基础上，综合论证项目建设的必要性，财务的盈利性，经济上的合理性，技术上的先进性和适应性以及建设条件的可能性和可行性，从而为投资决策提供科学依据。
本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。
目录
第一章
项目基本情况
第二章
项目建设背景及必要性分析
第三章
市场需求预测
第四章
产品方案与建设规划
第五章
项目选址方案
第六章
建筑工程说明
第七章
原辅材料供应及成品管理
第八章
工艺技术说明
第九章
环境影响分析
第十章
劳动安全生产
第十一章
节能说明
第十二章
组织机构管理
第十三章
项目实施进度计划
第十四章
投资计划方案
第十五章
项目经济效益
第十六章
招标方案
第十七章
风险分析
第十八章
项目总结分析
第十九章
附表
第一章
项目基本情况
一、项目名称及投资人
（一）项目名称
原料药新建项目
（二）项目投资人
xx 有限公司
（三）建设地点
本期项目选址位于 xx（以最终选址方案为准）。
二、编制原则
1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期实施的建设原则。
2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领和技术方案。
3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。
4、贯彻技术进步原则，产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金，将先进性与实用性有机结合，做到投入少、产出多，效益最大化。
5、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行综合治理，使其达到国家规定的排放标准。
三、编制依据
1、《中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要》；
2、《建设项目经济评价方法与参数及使用手册》（第三版）；
3、《工业可行性研究编制手册》；
4、《现代财务会计》；
5、《工业投资项目评价与决策》；
6、国家及地方有关政策、法规、规划；
7、项目建设地总体规划及控制性详规；
8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；
9、国家公布的相关设备及施工标准。
四、编制范围及内容
本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。
五、项目建设背景
医药行业属于需求刚性最为突出的行业之一，在不同时期和不同区域都有广泛的需求，因此行业不存在明显的周期性和区域性特点。但由于不同季节的气候差异会导致各种疾病发病率的季节分布不均，由此导致我国的医药行业存在一定的季节性特征，比如，冬春季节属于流感传播的主要季节，此时会增加对治疗流感的药物需求。同时药品销售的分布情况与当地经济发展、人均收入水平密切相关。在经济发达地区，人口密度较大、人均收入较高、居民的医疗保健意识较强，因此东部沿海省份等经济更发达的地区药品需求更高，具有一定的区域性特征。
近几年，我国医药制造业企业的盈利能力普遍提高，利润总额持续保持在较高增长水平。“十一五”期间，我国七大类医药工业利润总额的复合年增长率达 36.70%。进入“十二五”，增势有所趋缓，受上游生产成本上涨和下游终端价格下降双重挤压，我国医药制造业的盈利增速有所回落，2012 年至 2014 年分别增长 16.31%、20.50%和12.24%，经过短暂调整后 2015 年盈利增速开始稳步回升，2016 年我国医药制造业的利润总额 3,002.90 亿元，同比增 15.53%。2006 年至2016 年我国医药制造业利润总额的复合增长率达 23.25%。
综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业发展进入新阶段。
六、结论分析
（一）项目选址
本期项目选址位于 xx（以最终选址方案为准），占地面积约67.08 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。
（二）建设规模与产品方案
项目建成后，形成年产原料药 00000KG 的生产能力。
（三）项目实施进度
本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划 24 个月。
（四）投资估算
本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 19028.25 万元，其中：建设投资 16520.56
万元，占项目总投资的 86.82%；建设期利息 470.40 万元，占项目总投资的 2.47%；流动资金 2037.29 万元，占项目总投资的 10.71%。
（五）资金筹措
项目总投资 19028.25 万元，根据资金筹措方案，xx 有限公司计划自筹资金（资本金）9428.25 万元。
根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额 9600.00 万元。
（六）经济评价
1、项目达产年预期营业收入（SP）：50600.00 万元（含税）。
2、年综合总成本费用（TC）：40842.64 万元。
3、项目达产年净利润（NP）：5902.42 万元。
4、财务内部收益率（FIRR）：14.13%。
5、全部投资回收期（Pt）：5.30 年（含建设期 24 个月）。
6、达产年盈亏平衡点（BEP）：8101.91 万元（产值）。
（七）社会效益
本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目
环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。
（八）主要经济技术指标
主要经济指标一览表
序号
项目
单位
指标
备注
1
占地面积
㎡
44719.96
约 67.08 亩
1.1
总建筑面积
㎡
49191.96
容积率 1.10
1.2
基底面积
㎡
29067.97
建筑系数 65.00%
1.3
投资强度
万元/亩
240.68
1.4
基底面积
㎡
29067.97
2
总投资
万元
19028.25
2.1
建设投资
万元
16520.56
2.1.1
工程费用
万元
14673.33
2.1.2
工程建设其他费用
万元
1422.97
2.1.3
预备费
万元
424.26
2.2
建设期利息
万元
470.40
2.3
流动资金
2037.29
3
资金筹措
万元
19028.25
3.1
自筹资金
万元
9428.25
3.2
银行贷款
万元
9600.00
4
营业收入
万元
50600.00
正常运营年份
5
总成本费用
万元
40842.64
""
6
利润总额
万元
7869.89
""
7
净利润
万元
5902.42
""
8
所得税
万元
1967.47
""
9
增值税
万元
1775.36
""
10
税金及附加
万元
1887.47
""
11
纳税总额
万元
5630.30
""
12
工业增加值
万元
13967.97
""
13
盈亏平衡点
万元
8101.91
产值
14
回收期
年
5.30
含建设期 24 个月
15
财务内部收益率
14.13%
所得税后
16
财务净现值
万元
1104.15
所得税后
第二章
项目建设背景及必要性分析
一、产业发展情况
1、我国化学原料药行业的发展概况
化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分，在整个医药制造产业链中处于上游位置。原料药是由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。按产品特点分类，化学原料药可分为大宗原料药和特色原料药。
我国化学原料药行业历经多年发展，随着原料药行业竞争加剧，我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变，企业深加工的能力不断增强，药物品质也得到了相应提高。此外，国内原料药生产企业也在积极获取国际认证，以便拓宽我国原料药在海外的销售范围和认可度。
2、我国中成药行业的发展概况
中成药是以我国传统中草药为原料，经过加工制成的各种不同剂型的中药制品的总称，包括丸、散、片、颗粒等各种剂型，它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。未
来我国的中成药行业，将更多地运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药物，逐步实现中药的现代化、国际化。
受国家加大对中成药产业的研发投入以及加强对其政策支持的影响，我国的中成药工业在 2006 年到 2016 年取得了长足的进展，主营业务收入复合增长率达 19.37%。2006 年中成药制造企业主营业务收入为 1,140.12 亿元，2016 年为 6,697.05 亿元，增长近 6 倍。另一方面，我国中成药制造企业利润总额也同步增加，2006 年-2016 年，我国中成药制造企业利润总额的复合增长率分别为 21.59%，利润总额增速略高于主营业务收入增速，反映出中成药制造企业当前保持着良好的盈利趋势。
在政策导向方面，2016 年 2 月，国务院印发了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030 年）》，提出要加大中医药政策扶持力度以及促进中药工业转型升级。首先，落实政府对中医药事业的投入政策。改革中医药价格形成机制，合理确定中医医疗服务收费项目和价格，降低中成药虚高药价，破除以药补医机制。在国家基本药物目录中进一步增加中成药品种数量，不断提高国家基本药物中成药质量。其次，促进中药工业转型升级。推进中药工业数字化、网络化、智能化建设，加强技术集成和工艺创新，提升中药装备制造水平，加速中药生产工
艺、流程的标准化、现代化，提升中药工业知识产权运用能力，逐步形成大型中药企业集团和产业集群。
二、区域产业环境分析
综合分析国际国内形势和省情、市情，“十三五”时期是我市经济社会发展的重大历史机遇叠加期，也是实现弯道超越的黄金机遇期。一是国家实施重大战略带来的新机遇。京津冀协同发展、“一带一路”、长江经济带建设等重大战略的实施，必然会带来更大的发展空间。京津冀协同发展战略是我市面临的最大、最直接的战略机遇。这一战略的实施，使京津冀城市群成为带动全国发展的主要空间载体。“一带一路”战略的实施，为河北打通开放新通道、打造国际产能新样板、实现新一轮高水平对外开放提供了重要机遇。长江经济带建设，也必将使我市沿海靠港、交通便利等方面的优势转换为竞争优势，对承接产业转移、产品出口等起到一定的促进作用。二是新理念、新业态、新模式、新技术带来的新机遇。当前，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发。中央提出创新、协调、绿色、开放、共享的发展新理念，必然衍生一些新举措、新政策，其中蕴含很多发展机遇和很大的发展空间。特别是“中国制造2025”“互联网+”等行动计划的实施，孕育着新型产业、新兴业态与
全新发展模式，为我市加快传统产业改造升级，促进新产业、新业态的产生和加速成长创造了有利契机。随着一些新技术产生，各种产业发展由“制造”向“智造”转变，必将会出台一系列扶持政策，对我市调整产业结构、推进产业技改升级都将起到积极的促进作用。三是现有资源优势所蕴含的新机遇。便利的区位优势赋予了我市对项目、资金、人才的强大吸引力。经过不懈努力，我市综合实力不断增强，产业优势日益凸显，电子机箱、管道装备、食品饮料等传统产业发展壮大，新能源车辆、汽车零部件等一些前景好、潜力大的战略新兴产业已见雏形，发展质量、发展速度明显提升，具备了一定的产业基础。通过持续推进招商引资和项目建设，我们成功引进了一批大项目、好项目，并陆续开工建设、达产达效，为今后发展积蓄了充足后劲。
在看到重大机遇和有利条件的同时，我们还要清醒地认识到发展过程中存在的问题和不足。一是综合实力还不够强，经济总量不大，产业结构不够优化，财政支撑能力不足，加快产业转型升级和项目投产达效的任务依然艰巨；二是创新能力不足，创新实践、创新成果、创新举措还不够多，全社会创新、创造和创业的活力还没有得到充分释放；三是资源约束与环境问题集中显现，节能减排压力仍然较大，破解要素制约与发展矛盾的任务艰巨。
三、项目承办单位发展概况
公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。
面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。
面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。
四、行业背景分析
1、《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》
坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。鼓励地方结合实际探索创新，进一步提高医院在药品采购中的参与度。药品集中采购要有利于以药补医机制，加快公立医院特别是县级公立医院改革；有利于降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担；有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展
2、《中国制造 2025》
明确了生物医药及高性能医疗器械被列为战略任务和重点中的十项重点领域之一，要发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物
3、《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》
全面构建药品集中采购新机制；合理确定药品采购范围；细化药品分类采购措施；坚持双信封招标制度；改进医院药款结算管理；完善药品供应配送管理；加快推进采购平台规范化建设；规范医药药品使用管理；加强公立医院改革试点城市药品采购指导；加强综合监管；加大宣传培训
4、《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020 年）》
促进我国医疗卫生资源进一步优化配置，提高服务可及性、能力和资源利用效率，指导各地科学、合理地制订实施区域卫生规划和医疗机构设置规划。优化医疗卫生资源配置，构建与国民经济和社会发展水平相适应、与居民健康需求相匹配、体系完整、分工明确、功能互补、密切协作的整合型医疗卫生服务体系，为实现 2020 年基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度和人民健康水平持续提升奠定坚实的医疗卫生资源基础。预计到 2020 年实现人人享有基本医疗卫生服务，医疗需求将大大提高
5、《国家“十三五”规划》
推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，实行分级诊疗，建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。全面推进公立医院综合改革，坚持公益属性，破除逐利机制，建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度。坚持中西医并重，促进中医药、民族医药发展。完善基本药物制度，健全药品供应保障机制，理顺药品价格，增加艾滋病防治等特殊药物免费供给。提高药品质量，确保用药安全
6、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》
开展仿制药质量和疗效一致性评价工作有利于提升我国制药行业整体水平，促进医药产业升级和结构调整。《意见》首先明确化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。参比制剂原则上首选原研药品，也可以选择国际公认的同种药品，药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价。落实药品生产企业是一致性评价工作的主体，并且政府通过医药支付适当支持、集中采购优先选用等方式鼓励企业开展一致性评价工作
7、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》
提出全面深化医药卫生体制改革实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。全面推进公立医院综合改革，坚持公益属性，破除逐利机制，降低运行成本，逐步取消药品加成，推进医疗服务价格改革，完善公立医院补偿机制。健全全民医疗保障体系，加强重大疾病防治和基本公共卫生服务。提升基层公共卫生服务能力。加强妇幼健康、公共卫生、肿瘤、精神疾病防控、儿科等薄弱环节能力建设。实施慢性病综合防控战略，有效防控心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病等慢性病和精神疾病。完善医疗服务体系，促进中医药传承与发展，保障食品药品安全
8、《深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务》
明确了 2016 年在深化公立医院改革、推进分级诊疗制度建设、巩固完善全民医保体系等方面的医改重点工作
9、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》
优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格产业监管、深化开放合作，激发医药产业创新活力，降低医药产品从研发到上市全环节的成本，加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制
改革，推动医药产业智能化、服务化、生态化，实现产业中高速发展和向中高端转型，不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求
10、 “十三五”深化医药卫生体制改革规划
主要目标：到 2017 年，基本形成较为系统的基本医疗卫生制度政策框架。分级诊疗政策体系逐步完善，现代医院管理制度和综合监管制度建设加快推进，全民医疗保障制度更加高效，药品生产流通使用政策进一步健全。到 2020 年，普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。重点任务：“十三五”期间，要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等 5 项制度建设上取得新突破，同时统筹推进相关领域改革。
第三章
市场需求预测
一、行业基本情况
1、有利因素
（1）我国人口基数大，“老龄化”、“全面二胎”拉动我国医药市场需求
由于人们对医药的消费具有很强的刚性和不可替代性，因而人口基数是衡量一个国家医药消费市场大小的主要标准之一。我国是人口第一大国，拥有约 14 亿人口，约占全球总人口的四分之一，庞大的人口基数带来巨大的医疗服务和医药消费需求。同时，我国人口老龄化呈加速趋势，根据国家统计局数据，2010 年至 2014 年期间，我国 65岁及以上人口数量从 1.19 亿人增加至 1.38 亿人，占人口比重从 8.87%升至 10.1%。预计在未来五年内，老年人口年均增长速度将达到 3.28%，在 2020 年总数达到 2.48 亿。人口老龄化大大增加了慢性病的患病率，同时考虑到二胎全面放开带来新增人口的医疗需求，人口因素对医药的需求将起到十分重要的作用。
（2）工业化、城镇化、环境因素导致发病率增加带来医药需求增长
改革开放以来，我国工业化进程速度加快，同时城镇化率不断提高。工业化、城镇化带来国民经济增长、丰富的物质生活，使人们医疗保健意识增强、医疗服务的便利性提高，拉动了医药市场的发展。另一方面，工业化、城镇化也使生态环境进一步恶化，大气污染、冬春季节沙尘暴、雾霾现象增加，导致我国居民呼吸道疾病、过敏性疾病等发病率不断上升，这也从客观上带动了医药产品需求增长。
（3）人均可支配收入增长且医保体系更加完善
随着我国经济的发展，居民人均可支配收入不断增长，人均医疗支出也不断增长，其中，农村居民人均年度医疗支出由 2006 年的191.51 元增长到 2015 年的 845.97 元，城镇居民人均年度医疗支出由2006 年的 620.54 元增长到 2015 年的 1,443.37 元。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升，药品消费能力也有望得到进一步提高。
根据国家统计局数据，2014 年，国家财政医疗卫生支出为10,086.18 亿元，相较 2013 年增长 21.82%。我国城镇职工居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖范围也保持逐年增长，2016 年末，我国参加城镇基本医疗保险人数为 74,839 万人，较上一年增加 8,257.35万人。2014 年末，我国参加新型农村合作医疗人数达到 7.36 亿人。随
着我国城镇职工居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖范围逐年扩大，进一步增加了被纳入医疗保险目录相应药品的市场空间。
（4）全面深化医药卫生体制改革相关政策有利于行业良性发展
全面深化医药卫生体制改革是我国现阶段一项重点任务。“十三五”规划纲要提出：“实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。全面推进公立医院综合改革，坚持公益属性，破除逐利机制，降低运行成本，逐步取消药品加成，推进医疗服务价格改革，完善公立医院补偿机制。完善基本药物制度，深化药品、耗材流通体制改革，健全药品供应保障机制。鼓励研究和创制新药，将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录。”相关政策法规的出台，将有利于行业的良性发展。
2、不利因素
（1）发展面临的不利因素主要体现为国内医药市场集中程度低、同质化竞争严重
全球医药制造业以发达国家医药制造企业为主要力量，其市场较为集中，企业规模化程度较高。近年来，我国医药制造行业发展较快，但由于起步较晚，产业集中度与发达国家相比仍处于较低水平，医药制造行业企业多、小、散问题突出，低水平重复建设现象较为严重，
造成过度竞争、资源浪费和环境污染。工信部在《医药工业“十二五”发展规划》中，对我国医药制造业设定了进一步集中的行业发展目标。在政策的持续推动下，预计未来国内的医药工业将面临进一步整合，规模化制药企业将迎来行业发展的大好机遇。
二、市场分析
1、政策性壁垒
医药行业在我国属于特许经营行业，在行业运行的各个环节都会受到国家药监部门的严格监管。同时，国家也出台了各种监管政策来规范药品生产企业的运行，以保证药品质量安全有效和行业有序发展。比如实行药品批文注册制度、药品生产许可证制度和药品经营许可证制度，药品生产企业要进行 GMP 认证，药品流通企业需进行 GSP 认证，并通过一系列法律法规对药品定价、药品流通监督管理、药品注册管理、药品广告审查等进行规范。这些制度规范构成了医药行业的政策性壁垒。
2、资金与技术壁垒
医药行业属于技术密集型、资本密集型行业，在药品研发过程中会经历临床前研究、临床研究、中试与生产、科研成果产业化等一系列开发阶段，需要大量的人力物力投入和资金技术的支撑，对制药企
业的技术水平和生产工艺的要求极高，因此医药行业存在较高的资金、技术壁垒。
3、品牌壁垒
医药行业的品牌效应显著，消费者在某一药品的质量及药效有了一定的主观认识以后便会加大对该品牌药品的忠诚度，形成了品牌效应的基础。当消费者对现有的制药企业的产品产生了较高的品牌忠诚度后，新进入的制药企业就需要付出昂贵的营销成本来打开市场。加之近几年来，在食品医疗卫生等领域出现的一些安全和健康问题，这些事件的发生都提升了消费者的品牌意识，先入为主的医药企业则具有相当大的优势。
4、客户壁垒
行业原料药、制剂、中成药及植物提取物的下游客户为国内外医药行业的知名企业，要成为客户的合格供应商，必须拥有过硬的技术实力和产品质量，需要熟悉国内外医药行业的法律法规和监管政策，投入相应的人才、设备、资金等资源使自身符合国内药监部门和产品出口国药政部门的标准和质量要求，并通过客户的现场审计，最终才能成为客户的合格供应商。而大多数制剂企业对某一种原料药或中间
体一般只会有两到三家合格供应商。因此，医药行业对供应商选择的高标准构成了行业的客户壁垒。
5、知识产权壁垒
药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力劳成果的财产权，为了保护药品知识产权，我国对于药品生产企业有严格的知识产权保护制度，先后出台《药品注册管理办法》、《中药品种保护条例》等政策法规对药品知识产权给予保护，拥有药品专利等知识产权的制药企业能够获取相应药品的独占收益。
医药行业属于需求刚性最为突出的行业之一，在不同时期和不同区域都有广泛的需求，因此行业不存在明显的周期性和区域性特点。但由于不同季节的气候差异会导致各种疾病发病率的季节分布不均，由此导致我国的医药行业存在一定的季节性特征，比如，冬春季节属于流感传播的主要季节，此时会增加对治疗流感的药物需求。同时药品销售的分布情况与当地经济发展、人均收入水平密切相关。在经济发达地区，人口密度较大、人均收入较高、居民的医疗保健意识较强，因此东部沿海省份等经济更发达的地区药品需求更高，具有一定的区域性特征。
第四章
产品方案与建设规划
一、建设规模及主要建设内容
（一）项目场地规模
该项目总占地面积 44719.96 ㎡（折合约 67.08 亩），预计场区规划总建筑面积 49191.96 ㎡。
（二）产能规模
根据国内外市场需求和 xx 有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产原料药 00000KG，预计年营业收入 50600.00 万元。
二、产品规划方案及生产纲领
本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。
第五章
项目选址 方案
一、项目选址原则
项目选址应符合城乡规划和相关标准规范，有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用，坚持节能、保护环境可持续利用发展，经济效益、社会效益、环境效益三效统一，土地利用最优化。
二、建设区基本情况
项目建设选址区位优势得天独厚，是区域核心功能区的重要组成部分。交通体系开放便捷，周边 10 分钟车程范围内，有高速公路 4 条、高速公路出入口 6 个，多条国道在区内通过，立体化交通网络通达。
项目建设地自然生态环境良好，园区绿化率达 50%以上，空气和水质优于国家标准；项目建设地配套功能设施完备，基础功能设施达到“十通一平”，建有大型商务写字楼、会议中心、星级酒店等，能够提供会议、住宿、餐饮、医疗、休闲等服务。
综合分析国际国内形势和省情、市情，“十三五”时期是我市经济社会发展的重大历史机遇叠加期，也是实现弯道超越的黄金机遇期。一是国家实施重大战略带来的新机遇。京津冀协同发展、“一带一路”、长江经济带建设等重大战略的实施，必然会带来更大的发展空
间。京津冀协同发展战略是我市面临的最大、最直接的战略机遇。这一战略的实施，使京津冀城市群成为带动全国发展的主要空间载体。“一带一路”战略的实施，为河北打通开放新通道、打造国际产能新样板、实现新一轮高水平对外开放提供了重要机遇。长江经济带建设，也必将使我市沿海靠港、交通便利等方面的优势转换为竞争优势，对承接产业转移、产品出口等起到一定的促进作用。二是新理念、新业态、新模式、新技术带来的新机遇。当前，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发。中央提出创新、协调、绿色、开放、共享的发展新理念，必然衍生一些新举措、新政策，其中蕴含很多发展机遇和很大的发展空间。特别是“中国制造2025”“互联网+”等行动计划的实施，孕育着新型产业、新兴业态与全新发展模式，为我市加快传统产业改造升级，促进新产业、新业态的产生和加速成长创造了有利契机。随着一些新技术产生，各种产业发展由“制造”向“智造”转变，必将会出台一系列扶持政策，对我市调整产业结构、推进产业技改升级都将起到积极的促进作用。三是现有资源优势所蕴含的新机遇。便利的区位优势赋予了我市对项目、资金、人才的强大吸引力。经过不懈努力，我市综合实力不断增强，产业优势日益凸显，电子机箱、管道装备、食品饮料等传统产业发展
壮大，新能源车辆、汽车零部件等一些前景好、潜力大的战略新兴产业已见雏形，发展质量、发展速度明显提升，具备了一定的产业基础。通过持续推进招商引资和项目建设，我们成功引进了一批大项目、好项目，并陆续开工建设、达产达效，为今后发展积蓄了充足后劲。
在看到重大机遇和有利条件的同时，我们还要清醒地认识到发展过程中存在的问题和不足。一是综合实力还不够强，经济总量不大，产业结构不够优化，财政支撑能力不足，加快产业转型升级和项目投产达效的任务依然艰巨；二是创新能力不足，创新实践、创新成果、创新举措还不够多，全社会创新、创造和创业的活力还没有得到充分释放；三是资源约束与环境问题集中显现，节能减排压力仍然较大，破解要素制约与发展矛盾的任务艰巨。
2019 年，坚持稳中求进工作总基调，深入贯彻新发展理念，落实高质量发展要求，深化供给侧结构性改革，统筹推进稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险、保稳定，全力建设“高质量产业之区、高品质宜居之城”，经济高质量发展动能持续增强，社会大局保持和谐稳定，人民群众获得感、幸福感、安全感显著提升。
2020 年，是“十三五”规划的收官之年，是全面建成小康社会的决胜之年。当前，世界经济格局复杂多变，但中国稳中向好、长期向
好的基本态势没有改变，坚持从全局谋划一域、以一域服务全局，对标对表抓落实，沉心静气谋发展，努力推动经济社会各项事业再上台阶。
三、创新驱动发展
坚持以经济建设为中心，持续加大产业培育力度。要加快工业产业调整改造步伐，始终把产业培育作为中心任务不放松，加快打造支撑发展的产业体系。要聚焦以节能环保、信息服务、文化休闲旅游为重点的“三大新兴产业”，不断夯实产业发展载体，培育新的经济增长点。要加快传统产业改造升级，着力优化产业结构，不断壮大经济实力，为全面建成小康社会打下坚实基础。
坚持发展动力转换，提升经济发展质量和效益。要主动适应经济发展新常态，发挥消费对增长的基础作用、投资对增长的关键作用、出口对增长的促进作用，统筹提升改革、开放、创新“三大动力”，加快培育形成经济发展的“混合动力”。要推进重点领域和关键环节改革，加大结构性改革力度，提高供给体系质量和效率；主动融入开放发展新格局，优化对外开放环境，提高对外开放质量和发展的内外联动性；大力实施创新驱动，推进大众创业、万众创新，加快新动能成长和传统动能改造提升。
四、 “ 十三五 ” 发展目标
建设高质高效、持续发展的经济发展强市。经济保持平稳较快增长，产业结构优化升级，实体经济不断壮大，质量效益明显提高。创新驱动成为经济社会发展的主要动力，科技创新能力明显增强。区域协同发展取得明显成效，开放型经济达到新水平。产业强市成效显著，项目建设鳞次栉比，传统产业优化升级，新兴产业蓬勃兴起，现代农业和服务业迅猛发展、蒸蒸日上，市域综合经济实力和影响力迈上新台阶。
建设生态良好、环境优美的秀美生态城市。城镇化进程进一步加快，中心城区综合服务功能大幅提升，中小城市和特色小城镇格局基本形成，城镇化率达到 60%以上。生态文明建设加快推进，具备条件的农村基本建成美丽乡村。节约型社会、循环经济深入发展，主要污染物减排如期实现省下达目标任务，森林覆盖率大幅提升，环境质量明显改善，经济、人口与资源环境相协调的发展格局初步形成。
五、产业发展方向
（一）增强经济动力和活力
充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用，优化劳动力、资本、土地、技术、管理等要素配置，增强经济增长的均衡性、协同性和可持续性。
（二）培育壮大新兴产业
把握产业发展新方向，落实《中国制造 2025》，以集群化、信息化、智能化发展为路径，加快发展以节能环保产业为重点的先进制造业，以信息服务业为重点的新兴生产性服务业，以文化休闲旅游业为重点的新兴生活性服务业。
（三）推动传统产业转型升级
推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产性服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供求趋势的变化，满足新需求，采用新技术、新模式，实现优化升级。
（四）提升创新驱动能力
加快推进创新发展，以企业为创新主体，逐步完善政策、人才和市场环境，形成创新支撑经济发展的格局。
三、项目选址综合评价
项目选址应统筹区域经济社会可持续发展，符合城乡规划和相关标准规范，保证城乡公共安全和项目建设安全，满足项目科研、生产要求，社会经济效益、社会效益、环境效益相互协调发展。
第六章
建筑工程说明
一、 项目工程设计总体要求
（一）总图布置原则
1、强调“以人为本”的设计思想，处理好人与建筑、人与环境、人与交通、人与空间以及人与人之间的关系。从总体上统筹考虑建筑、道路、绿化空间之间的和谐，创造一个宜于生产的环境空间。
2、合理配置自然资源，优化用地结构，配套建设各项目设施。
3、工程内容、建筑面积和建筑结构应适应工艺布置要求，满足生产使用功能要求。
4、因地制宜，充分利用地形地质条件，合理改造利用地形，减少土石方工程量，重视保护生态环境，增强景观效果。
5、工程方案在满足使用功能、确保质量的前提下，力求降低造价，节约建设资金。
6、建筑风格与区域建筑风格吻合，与周边各建筑色彩协调一致。
7、贯彻环保、安全、卫生、绿化、消防、节能、节约用地的设计原则。
（二）总体规划原则
1、总平面布置的指导原则是合理布局，节约用地，适当预留发展余地。厂区布置工艺物料流向顺畅，道路、管网连接顺畅。建筑物布局按建筑设计防火规范进行，满足生产、交通、防火的各种要求。
2、本项目总图布置按功能分区，分为生产区、动力区和办公生活区。既满足生产工艺要求，又能美化环境。
3、按照厂区整体规划，厂区围墙采用铁艺围墙。全厂设计两个出入口，厂区道路为环形，主干道宽度为 9m，次干道宽度为 6m，联系各出入口形成顺畅的运输和消防通道。
4、本项目在厂区内道路两旁，建（构）筑物周围充分进行绿化，并在厂区空地及入口处重点绿化，种植适宜生长的树木和花卉，创造文明生产环境。
二、建设方案
（一）建筑结构及基础设计
本期工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板，框架结构基础采用桩基基础，钢筋混凝土条形基础。
基础工程设计：根据工程地质条件，荷载较小的建（构）筑物采用天然地基，荷载较大的建（构）筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。
（二）车间厂房、办公及其它用房设计
1、车间厂房设计：采用钢屋架结构，屋面采用彩钢板，墙体采用彩钢夹芯板，基础采用钢筋混凝土基础。
2、办公用房设计：采用现浇钢筋混凝土框架结构，多孔砖非承重墙体，屋面为现浇钢筋混凝土框架结构，基础为钢筋混凝土基础。
3、其它用房设计：采用砖混结构，承重型墙体，基础采用墙下条形基础。
（三）墙体及墙面设计
1、墙体设计：外墙体均用标准多孔粘土砖实砌，内墙均用岩棉彩钢板。
2、墙面设计：生产车间的外墙墙面采用水泥砂浆抹面，刷外墙涂料，内墙面为乳胶漆墙面。办公楼等根据使用要求适当提高装饰标准。腐蚀性楼地面、地坪以及有防火要求的楼地面采用特殊地面做法。依据建设部、国家建材局关于建筑采用使用的规定，框架填充墙采用加气混凝土空心砌块墙体，砖混结构承重墙地上及地下部分采用烧结实心页岩砖。
（四）屋面防水及门窗设计
1、屋面设计：屋面采用大跨度轻钢屋面，高分子卷材防水面层，上人屋面加装保护层。
2、屋面防水设计：现浇钢筋混凝土屋面均采用刚性防水。
3、门窗设计：一般建筑物门窗，采用铝合金门窗，对于变压器室、配电室等特殊场所应采用特种门窗，具体做法可参见国家标准图集。有防爆或者防火要求的生产车间，门窗设置应满足防爆泄压的要求，玻璃应采用安全玻璃，凡防火墙上门窗均为防火门窗，参见国标图集。
（五）楼房地面及顶棚设计
1、楼房地面设计：一般生产用房为水泥砂浆面层，局部为水磨石面层。
2、顶棚及吊顶设计：一般房间白色涂料面层。
（六）内墙及外墙设计
1、内墙面设计：一般房间为彩钢板，控制室采用水性涂料面层，卫生间采用卫生磁板面层。
2、外墙面设计：均涂装高级弹性外墙防水涂料。
（七）楼梯及栏杆设计
1、楼梯设计：现浇钢筋混凝土楼梯。
2、栏杆设计：车间内部采用钢管栏杆，其它采用不锈钢栏杆。
（八）防火、防爆设计
严格遵守《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）中相关规定，满足设备区内相关生产车间及辅助用房的防火间距、安全疏散、及防爆设计的相关要求。从全局出发统筹兼顾，做到安全适用、技术先进、经济合理。
（九）防腐设计
防腐设计以预防为主，根据生产过程中产生的介质的腐蚀性、环境条件、生产、操作、管理水平和维修条件等，因地制宜区别对待，综合考虑防腐蚀措施。对生产影响较大的部位，危机人身安全、维修困难的部位，以及重要的承重构件等加强防护。
（十）建筑物混凝土屋面防雷保护
车间、生活间等建筑的混凝土屋面采用 Φ10 ㎜镀锌圆钢做避雷带，利用钢柱或柱内两根主筋作引下线，引下线的平均间距不大于十八米（第Ⅱ类防雷建筑物）或 25.00 米（第Ⅲ类防雷建筑物）。
（十一）防雷保护措施
利用基础内钢筋作接地体，并利用地下圈梁将建筑物的四周的柱子基础接通，构成环形接地网，实测接地电阻 R≤1.00Ω（共用接地系统）。
三、建筑工程建设指标
本期项目建筑面积 49191.96 ㎡，其中：生产工程 25825.78 ㎡，仓储工程 5165.16 ㎡，行政办公及生活服务设施 3148.29 ㎡，公共工程 15052.74 ㎡。
建筑工程投资一览表
单位：㎡、万元
序号
工程类别
占地面积
建筑面积
投资金额
备注
1
生产工程
15260.68
25825.78
3675.96
1.1
1#生产车间
4578.20
7747.73
1102.79
1.2
2#生产车间
3815.17
6456.44
918.99
1.3
3#生产车间
3662.56
6198.19
882.23
1.4
4#生产车间
3204.74
5423.41
771.95
2
仓储工程
3052.14
5165.16
493.92
2.1
1#仓库
915.64
1549.55
148.18
2.2
2#仓库
763.03
1291.29
123.48
2.3
3#仓库
732.51
1239.64
118.54
2.4
4#仓库
640.95
1084.68
103.72
3
行政办公及生活服务设施
2862.08
3148.29
348.24
3.1
行政办公楼
1860.35
2046.39
226.36
3.2
宿舍及食堂
1001.73
1101.90
121.88
4
公共工程
7893.07
15052.74
1819.41
辅助用房等
5
绿化工程
2727.92
19.22
6
其他工程
12924.07
1611.06
场地、道路、景观亮化等
7
合计
44719.96
49191.96
7967.81
第七章
原辅材料供应及成品管理
一、项目建设期原辅材料供应情况
本期项目在施工期间所需的原辅材料主要是：混凝土、水泥、砂石等建筑材料，xx（以最终选址方案为准）及周边市场均有供货厂家（商户），完全能够满足项目建设的需求。
二、项目运营期原辅材料供应及质量管理
（一）主要原材料供应
本期工程项目将以原料药量生产为流程，原材料及辅助材料均在国内市场采购，主要原材料及辅助材料是：中药材、辅料等若干，xx有限公司拥有稳定的供应渠道并且和这些供应商建立了比较密切的上下游客户关系。
（二）主要原材料及辅助材料管理
1、所有原材料及辅助材料，在进厂前必须进行严格的质量检验，其质量必须符合国家有关标准的要求，为确保最终成品的质量，原辅料购入需进行各项指标的检测，并按标准程序进行验收、入库贮存。
2、本期工程项目还可根据具体订单的特殊要求，按照顾客的不同期望采购不同的原辅材料，以确保产品质量和满足用户需求。
第八章
工艺技术说明
一、企业技术研发分析
公司通过移动互联网、物联网等技术与设备结合，以智能产品和智能工厂为重点深入推进智能制造。
1、持续推进 4.0 产品工程。4.0 产品以“模块化平台+智能化产品”为核心，深度融合传感、互联等技术，均可实现“自诊断、自调整、自适应”，在性能、可靠性、智能化、环保方面更上新台阶。公司计划通过自主研发和技术引入，全面实现原有产品的换代升级，充分发挥智能化技术优势，不断创造全新的市场需求。
2、加快推进智能工厂建设。该项目的建设，将完全按照智能制造示范车间的标准进行建设，力争成为国内领先的产业制造基地。产品实现多种不同规格的标准生产，努力成为行业智能工厂新标杆。
二、项目技术工艺分析
（一）工艺技术方案的选用原则
1、对于生产技术方案的选用，遵循“技术上先进可行，经济上...