摘要：目的：研究解毒散结胶囊的微生物限度检查方法。方法：通过实验菌在不同试验条件下的试验回收率及微生物的生长研究，确认解毒散结胶囊的微生物限度检查方法。结果：解毒散结胶囊按常规平皿法进行霉菌及酵母菌试验，实验菌的试验回收率均大于70%；按常规法进行控制菌试验，试验组及阴性对照组微生物生长均符合标准要求；按常规平皿法、培养基稀释法进行细菌回收试验时均有相应的试验菌不能通过大于70%的试验回收，按薄膜过滤法进行时，实验菌的试验回收率均大于70%。结论：实验确认解毒散结胶囊的微生物限度检查方法：细菌计数采用薄膜过滤法（冲洗量为400ml/膜）；霉菌和酵母菌计数采用常规平皿法；控制菌采用常规法；按此方法确保试验有效可行、准确、科学。
关键词：解毒散结胶囊；微生物限度检查方法；培养基适用性检查；方法验证；回收率；培养基稀释法；薄膜过滤法
【中图分类号】R446.5 【文献标识码】B 【文章编号】1672-3783(2012)06-0005-02